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本文介紹了歐盟GMP對藥品生產環(huán)境的要求。
2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
植入性醫(yī)療器械產品的生產環(huán)境有何要求
2022/07/28 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產環(huán)境的管控要求。
2023/03/14 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了中國GMP及其附錄對藥品生產環(huán)境的要求。
2023/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注冊申請人、生產企業(yè)是否應當具備產品、生產環(huán)境等相關檢測能力？
2022/08/21 更新 分類：生產品管 分享
哪些體外診斷試劑產品需要在潔凈環(huán)境下生產？
2022/08/27 更新 分類：生產品管 分享
為了最大限度地降低污染，植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)首先要有整潔、衛(wèi)生的生產環(huán)境。環(huán)境不好不僅不能確保植入性醫(yī)療器械的質量，而且還會造成凈化系統(tǒng)成本的增加。因此，植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)廠區(qū)的規(guī)劃要考慮周圍環(huán)境對潔凈室（區(qū)）的影響。
2021/07/22 更新 分類：生產品管 分享
醫(yī)療器械生產質量管理中關于生產環(huán)境的問題。
2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
從制藥車間的布局設計、空氣凈化設計以及耐腐蝕處理三個角度探討了如何優(yōu)化制藥車間生產環(huán)境的技術問題
2023/05/16 更新 分類：生產品管 分享
文章將藥品生產潔凈環(huán)境監(jiān)測注意點劃分為監(jiān)測程序規(guī)定、監(jiān)測計劃和監(jiān)測實施3個方面，進行要點及注意事項的分析與闡述。
2024/02/01 更新 分類：生產品管 分享
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