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《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，需在何時(shí)提出延續(xù)申請？

2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將分享新法規(guī)指引下藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)申請資料的準(zhǔn)備要點(diǎn)，幫助企業(yè)更好地理解和應(yīng)對新舊法規(guī)下申請資料要求的變化。

2025/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自2016年1月1日起啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下： 一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制新版《藥品

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

文章明確藥品生產(chǎn)許可證 B 證的申請時(shí)機(jī)，詳細(xì)規(guī)定委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人重點(diǎn)管理人員的資質(zhì)、全職要求及特定品種附加條件。

2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，由食品伙伴網(wǎng)匯總整理，供參考，本匯總不定期更新補(bǔ)充。 0101小麥粉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則及修改單 0102大米生產(chǎn)許可證審查細(xì)則及修改單 0103掛面生產(chǎn)許可

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

本文咨詢有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)變更涉及車間或生產(chǎn)線重大改造的情況需要的資料問題。

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

公司為了純出口目的（不內(nèi)銷）生產(chǎn)醫(yī)療器械并銷往海外，請問是否需要滿足國內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、備案登記等方面的規(guī)定，比如是否需要對醫(yī)療器械進(jìn)行注冊或備案？是否需要獲得生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等？

2025/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織制定并審議通過了《冷鏈即食食品生產(chǎn)審查實(shí)施細(xì)則（2015版）》，將冷鏈即食食品納入食品生產(chǎn)許可證管理范圍。 該細(xì)則明確適用于企業(yè)申請使

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為了確保地方各級食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證正本、副本及品種明細(xì)表的內(nèi)容填寫規(guī)范化，特作本說明。 1 正本 1.1 生產(chǎn)者名稱 應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的名稱保持一致。

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更增加新地址后，在生產(chǎn)許可證已變更為新地址，但注冊證地址變更未完成前是否可按變更后新地址組織生產(chǎn)？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享