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下面我們從幾個(gè)方面來(lái)對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)做一個(gè)簡(jiǎn)單的概論。
2023/01/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文關(guān)于上海注冊(cè)人委托生產(chǎn)實(shí)施指南的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行回答。
2023/02/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
3月6日,國(guó)家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南》。
2023/03/06 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境的管控要求。
2023/03/14 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了中藥藥物制劑的具體生產(chǎn)工藝流程。
2023/03/28 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
文章主要針對(duì)QA在藥品生產(chǎn)中的作用與地位展開(kāi)探討。
2023/03/31 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理要求。
2023/04/09 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
筆者對(duì)中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)中與清場(chǎng)有關(guān)的法規(guī)條款進(jìn)行了梳理。
2023/04/28 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文就片劑生產(chǎn)工藝技術(shù)以及生產(chǎn)流程進(jìn)行了研究。
2023/05/30 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)問(wèn)題答疑。
2023/06/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享