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本文匯總了醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查問答。

2023/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了申請辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可要求。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省局藥品上市后生產(chǎn)場地變更常見問題解答

2023/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了過程分析技術(shù)（PAT）在藥物生產(chǎn)過程中的應(yīng)用。

2024/01/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】單抗產(chǎn)品上游共線生產(chǎn)的污染控制關(guān)注點是什么？

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)日期定義與實際執(zhí)行時的相關(guān)問題

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文回答了有關(guān)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的問題。

2024/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼有哪些要求？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的問題。

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享