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中國科學(xué)院過程工程研究所（以下簡稱過程工程所）生化工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員馬光輝、魏煒團(tuán)隊(duì)等提出了一種“鼻內(nèi)口罩”新策略并創(chuàng)新了給藥劑型。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江陰貝瑞森生化技術(shù)有限公司研發(fā)的貽貝粘蛋白婦科凝膠注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】動(dòng)態(tài)心電圖分析儀中軟件部分可以通過設(shè)備采集的心電數(shù)據(jù)分析患者是否有房顫、早搏、心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩，是否能使用標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫驗(yàn)證工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性來代替臨床試驗(yàn)？

2024/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類有源醫(yī)療器械干式熒光免疫分析儀，如果按照GB 4793.1-2007 進(jìn)行注冊，技術(shù)要求中還需要寫GB 4793.9-2013嗎，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)目前已經(jīng)廢止。

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者通過對顯色體系和儀器條件進(jìn)行優(yōu)化，采用全自動(dòng)流動(dòng)注射分析儀對水樣中的揮發(fā)酚進(jìn)行分析，拓展線性范圍，降低稀釋效應(yīng)帶來的不確定度，提高了分析效率，同時(shí)驗(yàn)證了方法的檢出限、精密度等技術(shù)指標(biāo)。該方法具有操作簡單、準(zhǔn)確高效、所用試劑綠色環(huán)保、分析速度快等優(yōu)點(diǎn)，適合大批量水質(zhì)樣品的快速分析及應(yīng)急監(jiān)測。

2025/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對酶聯(lián)免疫分析儀的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

發(fā)表于 Nature Communications 的一項(xiàng)研究推出了一款透氣型皮膚健康分析儀（BSA），這款可穿戴設(shè)備兼具透氣性與穩(wěn)定性，能連續(xù) 28 天精準(zhǔn)監(jiān)測皮膚含水量（SH）和經(jīng)表皮失水量（TEWL）兩大核心指標(biāo)。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包括實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識、溶液制備、標(biāo)準(zhǔn)溶液制備和標(biāo)定、常用分析儀器使用與維護(hù)、檢驗(yàn)結(jié)果表述等。。。

2017/07/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文從8個(gè)角度分析了分析儀器和試劑研發(fā)差異。

2022/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享