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2015 年 9 月 7 日，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041303218 號 公告 ， 預 告 訂 定“食用 氫 化油 衛(wèi) 生 標準”， 60 天內(nèi)接收公眾意見和建議 。要點如下： 1. 完全氫化油的定

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

本文就SPF級實驗動物室和P3生物實驗室兩種實驗室的建設做一下比較論述。

2017/07/27 更新 分類：實驗管理 分享

本文為《2018新版ISO 10993-1生物學評價及化學表征》常見問題與答案

2019/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

不同規(guī)格型號的產(chǎn)品，可以包含在同一生產(chǎn)批內(nèi)嗎?

2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，據(jù)上海諾生醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱：諾生醫(yī)療）官微報道，其復合陡脈沖治療設備獲得FDA“突破性器械認定”。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 483表格：藥明生基美國費城工廠存在無菌操作缺陷，無菌操作人員培訓超期。

2024/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文全面解析了美國FDA對納入風險管理的ISO 10993-1生物相容性評價指南。

2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外循環(huán)穿刺附件包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

晴雨傘GB-T 23147-2008測試的技術要求和檢測項目

2015/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

建立了生血寶合劑的多組分含量測定方法，5種成分在各自質(zhì)量濃度范圍內(nèi)與對應的色譜峰面積線性關系良好，相關系數(shù)均大于0.999，平均回收率為99.69%～102.26%，測定結果的相對標準偏差為1.56%～2.69%（n=6）。建立的生血寶合劑多組分含量測定方法及特征圖譜方法便捷可靠，可用于生血寶合劑品質(zhì)的綜合評價。

2025/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享