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1.目的：本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。 2.適用范圍：生測(cè)實(shí)驗(yàn)室 3.責(zé)任者：QC主管生測(cè)員 4.定義：無(wú) 5.安全注意事項(xiàng)：嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

2015 年 4 月 27 日，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部 ”發(fā)布部授食字第 1041300838 號(hào) 令 ，修訂“食品用洗 潔劑衛(wèi) 生 標(biāo)準(zhǔn)”。 本次重 點(diǎn) 修正 內(nèi) 容如下： 一、修訂該標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。（第二條

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

2015 年 7 月 16 日，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041301568 號(hào) 令 ， 訂 定“食用 豬 脂 衛(wèi) 生 標(biāo)準(zhǔn)”。

2015/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 9 月 7 日，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041303218 號(hào) 公告 ， 預(yù) 告 訂 定“食用 氫 化油 衛(wèi) 生 標(biāo)準(zhǔn)”， 60 天內(nèi)接收公眾意見(jiàn)和建議 。要點(diǎn)如下： 1. 完全氫化油的定

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

本文就SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室和P3生物實(shí)驗(yàn)室兩種實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)做一下比較論述。

2017/07/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文為《2018新版ISO 10993-1生物學(xué)評(píng)價(jià)及化學(xué)表征》常見(jiàn)問(wèn)題與答案

2019/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

不同規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品，可以包含在同一生產(chǎn)批內(nèi)嗎?

2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，據(jù)上海諾生醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：諾生醫(yī)療）官微報(bào)道，其復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備獲得FDA“突破性器械認(rèn)定”。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 483表格：藥明生基美國(guó)費(fèi)城工廠存在無(wú)菌操作缺陷，無(wú)菌操作人員培訓(xùn)超期。

2024/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文全面解析了美國(guó)FDA對(duì)納入風(fēng)險(xiǎn)管理的ISO 10993-1生物相容性評(píng)價(jià)指南。

2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享