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  • 化學藥品口頰膜劑的開發(fā)與評價探討

    本文對口頰膜類藥物的基本情況進行介紹,結(jié)合審評工作,對口頰膜處方工藝開發(fā)、質(zhì)量控制等方面進行探討,希望為此類產(chǎn)品的開發(fā)和評價提供借鑒。

    2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Intercil：葡萄膜間隔器，全球首款睫狀體鞏膜介入裝置

    Ciliatec宣布其葡萄膜間隔器---Intercil獲CE批準上市，Intercil通過增加葡萄膜鞏膜流出途徑來降低眼壓，且無需穿透眼前房。

    2025/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鈣磷/硅類骨填充材料注冊案例分析

    本文介紹了國內(nèi)已經(jīng)批準的骨科填充和修復材料案例、骨科填充和修復材料分類信息、骨填充和修復材料注冊單元劃分原則、骨科填充和修復材料臨床評價要求、骨科填充和修復材料技術(shù)要求、主要參考技術(shù)標準或規(guī)范等內(nèi)容。

    2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • Mitral Butterfly：極具創(chuàng)意經(jīng)導管二尖瓣腱索修復

    國外公司AVVie提出一種全新的二尖瓣修復方案，在不修復腱索情況下實現(xiàn)腱索修復效果。該方案被稱為Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前該技術(shù)還處于研發(fā)階段，臨床效果還有待驗證，但是技術(shù)非常具有創(chuàng)新型。

    2022/08/28 更新 分類：熱點事件 分享

  • 多個韌帶和肌腱修復醫(yī)療器械獲批FDA

    2023年6月6日，專注于軟組織重建領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Artelon Inc. 宣布，其 FlexBand?、FlexPatch? 和 FlexBand Plus? 產(chǎn)品已獲得美國FDA 的510(k)許可，用于韌帶修復以及肌腱修復手術(shù)。

    2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國藥典膜劑通則修訂的考量

    該文梳理了上市的膜劑品種及其質(zhì)量標準和貯存要求，調(diào)研了膜劑溶化時限和溶出度等質(zhì)量檢查項目的測定方法，結(jié)合《美國藥典》《歐洲藥典》和《日本藥局方》要求，對《中華人民共和國藥典》膜劑通則的修訂做簡要說明。

    2024/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 剛剛，先健科技創(chuàng)新醫(yī)械“胸腹主動脈覆膜支架”獲批上市

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了先健科技（深圳）有限公司 胸腹主動脈覆膜支架 系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品包括胸腹主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)、外周血管覆膜支架系統(tǒng)、主體延

    2025/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 絲素蛋白皮膚填充劑會成為下一個醫(yī)美爆品嗎？

    絲素蛋白是來源于蠶絲的無生理活性的天然蛋白質(zhì)，具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低細菌附著能力及優(yōu)異的機械性能，幾乎不存在毒性和免疫原性，同時還具有保水性和彈性，利于皮膚組織的修復與再生。

    2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一種具有免疫調(diào)節(jié)功能的新型聚氨基酸水凝膠用于骨軟骨缺損的修復

    本文通過采用簡潔的合成方法，通過原位成膠的方式制備了一種新型聚氨基酸水凝膠（命名為PAA-RGD），該水凝膠具有合適的生物降解性、優(yōu)異的生物相容性和極低的免疫原性。

    2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 仿生基質(zhì)重構(gòu)3D打印梯度多孔支架再生微環(huán)境加速骨再生

    四川大學生物醫(yī)學工程學院/國家生物醫(yī)學材料工程技術(shù)研究中心利用多巴胺介導的化學整合，將仿生胞外基質(zhì)凝膠修飾在聚多巴胺涂層的3D打印PCL支架中，構(gòu)建了軟-硬結(jié)合的活性骨修復體。

    2023/02/15 更新 分類：熱點事件 分享