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  • 核酸濃度測定的5種方法

    核酸濃度的測定是分子生物學實驗中的一項常規(guī)定量實驗,對于確保實驗的準確性和可重復性至關重要。以下是幾種常用的核酸濃度測定方法.

    2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一文講清楚基因毒性、致癌性、遺傳毒性

    基因毒性、致癌性和遺傳毒性是三個相關但有所區(qū)別的概念,它們在生物學和毒理學中描述了不同層面的物質作用和影響。

    2025/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 浙江器審答疑胃管生物學評價終點、男用避孕套微生物負載、負壓引流裝置臨床評價資料相關問題

    現將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理.

    2025/02/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 化妝品微生物五項檢測技術的發(fā)展

    本文綜述了該檢測技術的發(fā)展現狀,分析了傳統(tǒng)培養(yǎng)法、計數法的局限性,以及現代分子生物學、生物傳感器和人工智能技術的應用優(yōu)勢。

    2025/04/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)療器械化學特征描述概述

    ISO 10993 是一系列國際標準,為醫(yī)療器械的生物學評估提供指導。這些標準對于確保醫(yī)療器械的使用安全至關重要。

    2025/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 理化實驗室的設計與布局要求

    食品檢驗監(jiān)測實驗室在專業(yè)上涉及到食品化學、物理學、微生物學、分子生物學和食品感官品評等多個學科,在功能上又涉及到給水、排水、通風、排風、強電、弱電、空調、消防、廢

    2016/11/30 更新 分類:實驗管理 分享

  • 探究創(chuàng)新藥物理化性質的底層邏輯

    在新藥的研發(fā)過程中,根據化合物分子的結構特征快速推斷其類藥性(類藥性,即賦予一個化合物良好的吸收、分布、代謝、排泄和安全性性質。),將大大的提高藥物研發(fā)速度,而影響藥物類藥性的內在因素就是藥物理化性質以及其生物學性質,而影響藥物理化性質與生物學性質的內在因素就是藥物分子最基本的結構特征,即化學中常說的結構決定性質。

    2021/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械生物相容性評價:現狀、進展與趨勢

    該文介紹了醫(yī)療器械生物相容性評價的開展路徑和方式,以及對評價結果的接受準則;分析了國內外醫(yī)療器械生物相容性評價發(fā)展歷史和趨勢。結果表明,綜合利用各種已有信息與選擇補充試驗相結合的方式來提供醫(yī)療器械生物學風險可接受的科學證據,已成為各監(jiān)管機構的共識。我國需要通過深入的醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究,進一步建立和完善醫(yī)療器械生物相容性評價體系。

    2021/07/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械化學表征新標準ISO10993-18:2020解讀

    ISO 10993《醫(yī)療器械生物學評價》系列標準,旨在為醫(yī)療器械開發(fā)、生產、監(jiān)管過程中的風險管理和整體性生物學評價提供準則和指南,從而保護使用者免受潛在的生物風險和危害。其中ISO 10993-18作為關于醫(yī)療器械材料化學表征的專論標準,力圖從構成材料的化學信息方面,闡明材料安全與否的物質基礎,同時為毒理學風險分析和生物安全評估提供定性依據和定量數據。

    2022/10/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市

    2015年1月14日,國家食品藥品監(jiān)管總局批準了全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗)的生產注冊申請。該疫苗是由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所研發(fā),通過采用現行脊髓灰質炎

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享