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本文將深入探討生物制藥工藝驗(yàn)證,包括其基礎(chǔ)理念、實(shí)施細(xì)節(jié)、實(shí)際應(yīng)用價(jià)值以及行業(yè)未來的發(fā)展動(dòng)向。
2024/11/01 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了FDA批準(zhǔn)的藥物誘導(dǎo)腎損傷生物標(biāo)記物。
2024/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了FDA生物相容性問題答疑。
2024/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌醫(yī)療器械生物負(fù)載測定技術(shù)。
2024/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA在發(fā)給Adept Medical Ltd.的警告信中提及滅菌用生物指示劑相關(guān)的缺陷。
2024/12/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了消毒產(chǎn)品中指標(biāo)微生物的代表性。
2024/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)常見的8個(gè)問題。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問題1:生物制品上市前是否需要申請(qǐng)現(xiàn)場核查與GMP符合性二合一檢查?
2024/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了生物芯片的結(jié)構(gòu)與原理。
2025/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微生物實(shí)驗(yàn)室FDA檢查缺陷項(xiàng)
2025/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享