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研究人員致力于開發(fā)可降解的3D打印電子材料:無金屬、無毒、可生物降解。并考慮到實際應(yīng)用:容易成型,對水分和適度的熱度穩(wěn)定。
2021/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,中國科學(xué)院國家納米科學(xué)中心陳春英課題組在腸道微生物發(fā)酵人工合成碳納米材料生成內(nèi)源有機代謝產(chǎn)物方面取得重要進展。
2023/05/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
收集醫(yī)療器械或其組分的理化性質(zhì)是開展生物相容性測試的關(guān)鍵第一步,但現(xiàn)實情況是,很多廠商連產(chǎn)品的材料組成都沒有表征清楚就開始做生物學(xué)評估。
2020/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)2020年發(fā)布了《選擇更新與完整皮膚接觸的特定器械的生物相容性評價》指導(dǎo)原則草案,對接觸完整皮膚的常規(guī)材料的生物學(xué)評價提供了新思路。
2023/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA更新生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》取代2020年最終指南,明確無需生物相容性測試的器械與材料。
2023/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于與患者直接或間接接觸的器械,在產(chǎn)品注冊申報時,生物學(xué)評價資料是必須提交的一項資料。那么,產(chǎn)品在委托檢驗機構(gòu)進行生物學(xué)評價試驗時,需要提交的材料及注意事項都有哪些呢?
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聚乳酸是一種具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料,在血管支架的制備中具有廣泛運用。
2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聚集誘導(dǎo)發(fā)光(aggregation-induced emission, AIE)是由香港科技大學(xué)唐本忠院士團隊于2001年偶然發(fā)現(xiàn)的一種異常的發(fā)光現(xiàn)象
2018/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISO 10993-6:2016明確了在植入用于醫(yī)療器械的生物材料后,評估局部效果(主要指材料的生物安全)的測試方法。
2019/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
科學(xué)家重大突破:新型生物材料,可修復(fù)心臟和聲帶。
2021/12/13 更新 分類:熱點事件 分享