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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 8種常見的藥物分析方法

    藥物分析是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對(duì)藥物中的相關(guān)成分、含量進(jìn)行檢測與分析，以對(duì)藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u(píng)定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。本文匯總了藥物分析中常用的8種檢測方法。

    2020/10/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 仿制藥開發(fā)中的晶型專利規(guī)避策略

    本文通過對(duì)羅沙司他相關(guān)專利的全面分析，綜合考慮專利、法規(guī)、市場、項(xiàng)目進(jìn)展預(yù)計(jì)等因素，制定了開發(fā)新晶型規(guī)避晶型專利及其相關(guān)專利的策略；采用以常用輔料，或者某些惰性物質(zhì)，或者某些具有保健作用的物質(zhì)，或營養(yǎng)助劑，或者具有某些輔助藥物作用的物質(zhì)為共晶形成物，與藥品的活性成分一起形成共晶的方式，篩選到穩(wěn)定性、溶解性比現(xiàn)有晶型更好的共晶這種非常規(guī)

    2021/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 又一數(shù)字PCR系統(tǒng)生物芯片分析儀獲批

    近日，經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局審批， 新羿生物 數(shù)字PCR系統(tǒng)的 生物芯片分析儀 獲醫(yī)療器械注冊批文，注冊證編號(hào)：京械注準(zhǔn) 20192220517。 此前，新羿生物數(shù)字PCR系統(tǒng)的樣本制備儀

    2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 三聯(lián)生物研發(fā)全自動(dòng)生物芯片分析儀做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司研發(fā)的全自動(dòng)生物芯片分析儀注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ECHA正式將全氟己基磺酸及其鹽類 (PFHxS)納入SVHC候選清單

    2017年7月10日，歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 宣布將一種全新物質(zhì)正式加入高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）候選清單。 最新加入物質(zhì)即全氟己基磺酸及其鹽類 (PFHxS)，可作為表面活性劑和潤濕劑。

    2017/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO 9001：2015審核員能力提高的10大秘籍

    審核員能力提高的10大秘籍 ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）相對(duì)2008版是一次重大修改，新版標(biāo)準(zhǔn)充分體現(xiàn)了靈活性，由于每個(gè)組織所處的內(nèi)外環(huán)境不同、面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇不一樣

    2017/09/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 長春應(yīng)化所王帆等AM：生物創(chuàng)可貼，可用于癌癥治療

    黑色素瘤是皮膚癌中最致命的惡性腫瘤，其能表達(dá)黑色素細(xì)胞并可能在任何部位發(fā)病。由于惡性黑色素瘤的侵襲和遷移特性，傳統(tǒng)的治療方法在承擔(dān)腫瘤復(fù)發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，也很難完全消除整個(gè)腫瘤組織。而對(duì)于新興的靶向治療和免疫治療來說，腫瘤的耐藥性和低免疫治療活性仍然是重大挑戰(zhàn)。因此，開發(fā)黑色素瘤治療的新型替代策略意義重大。

    2022/02/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • FDA撤回了生物相似性分析研究指南

    為了應(yīng)對(duì)行業(yè)的擔(dān)憂，美國食品和藥物管理局（FDA）6月21日星期四宣布已經(jīng)撤回了用于評(píng)估生物相似性和參考生物之間的分析相似性的研究指南。

    2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物質(zhì)顆粒貿(mào)易常識(shí)——“元素分析指標(biāo)”

    生物質(zhì)的元素組成通常指其有機(jī)的元素組成，掌握生物質(zhì)的元素組成對(duì)研究它的燃燒和熱解都具有十分重要的意義，在國際貿(mào)易中會(huì)經(jīng)常用到。

    2018/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷儀器分類

    體外診斷儀器主要分為：生化分析設(shè)備、電解質(zhì)及血?dú)夥治鲈O(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子生物學(xué)分析設(shè)備、微生物分析設(shè)備、尿液及其他樣本分析設(shè)備、其 他醫(yī)用分析設(shè)備、血液學(xué)分析設(shè)備、采樣設(shè)備和器具、形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備、樣本分離設(shè)備、培養(yǎng)與孵育設(shè)備、檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備、體外診斷類軟件等。

    2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享