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本文重點(diǎn)介紹了活性分析,包括結(jié)合活性和生物學(xué)活性等。
2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物活性分析(Bioassay)主要是指檢測(cè)生物藥物活性/效價(jià)(Potency)的方法,生物活性是生物藥至關(guān)重要的CQA(critical quality attribute),是確保藥物有效性的最重要指標(biāo)。因?yàn)榈鞍姿幬?抗體結(jié)構(gòu)和活性的復(fù)雜性,生物活性分析一直是生物藥行業(yè)質(zhì)量分析中最具有挑戰(zhàn)性的工作,如何持續(xù)地獲得可靠和準(zhǔn)確的結(jié)果是整個(gè)行業(yè)所需要突破和進(jìn)化的。
2020/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
表面活性劑種類及市場(chǎng)需求,表面活性劑性能及應(yīng)用領(lǐng)域
2019/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從該指導(dǎo)原則的新增背景、起草過(guò)程、國(guó)內(nèi)外藥典比較和主要內(nèi)容解讀等幾方面進(jìn)行了闡述,并對(duì)未來(lái)該通則內(nèi)容的完善進(jìn)行了初步展望。
2022/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
正海生物“活性生物骨”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市
2022/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合文獻(xiàn)介紹了介孔生物活性玻璃的組成成分對(duì)降解和生物活性的影響。
2021/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者通過(guò)對(duì)不同處理方法的比較,優(yōu)化解析步驟和色譜參數(shù),采用活性炭吸附,二硫化碳解析進(jìn)入GC-FID進(jìn)行分析,考察了該方法的檢出限和精密度,并對(duì)實(shí)際樣品進(jìn)行加標(biāo)回收試驗(yàn)。該方法簡(jiǎn)單快捷、易操作、檢出限低、靈敏度高,可快速準(zhǔn)確分析固定污染源廢氣中的丙烯腈。
2025/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新一代生物活性骨及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
2022/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文解答生物制品清潔驗(yàn)證中,活性物質(zhì)的限度如何計(jì)算?
2026/01/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生物堿是天然產(chǎn)物中藥用活性較好的一類化合物,大量地存在于植物當(dāng)中,也有部分存在于動(dòng)物中。
2022/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享