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  • 歐盟延長(zhǎng)29種農(nóng)藥活性物質(zhì)的批準(zhǔn)有效期

    9月20日， 歐盟委員會(huì)發(fā)布2個(gè)公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260、(EU) 2018/1266宣布，將2021年4月和5月到期的活性物質(zhì)批準(zhǔn)有效期延長(zhǎng)2至3年，同時(shí)對(duì)歐盟農(nóng)藥活性物質(zhì)清單（EU）No. 540/2011進(jìn)行了修訂。該公告于2018年10月10日正式生效。

    2018/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 德國(guó)研究人員開(kāi)發(fā)出可以有效幫助骨骼愈合的3D打印定制化生物活性復(fù)合材料

    Fraunhofer IFAM研究人員開(kāi)發(fā)了一種由可生物降解聚合物聚己內(nèi)酯（PCL）和生物活性玻璃制成的復(fù)合材料，然后，將這種復(fù)合材料用于3D打印定制的骨折部位的主要和支撐結(jié)構(gòu)，稱(chēng)為支架。

    2023/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐盟批準(zhǔn)對(duì)甲苯氟磺胺作為生物殺滅劑活性物質(zhì)

    2015 年 3 月 13 日 ，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（ EU ） 2015/419 ，批準(zhǔn)對(duì)甲苯氟磺胺（ Tolylfluanid ）作為第 21 類(lèi)生物殺滅劑產(chǎn)品的活性物質(zhì)

    2015/04/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球首創(chuàng)生物活性涂層多孔鈦合金椎間融合器獲批上市

    日前，由維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司（下稱(chēng)：維度生物）研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器（WedocageTM）獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

    2023/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 辣椒素的制備、辣味及生物活性研究進(jìn)展

    辣椒素是辣椒中主要的辛辣成分，不僅賦予食物獨(dú)特的風(fēng)味，還具有多種生物活性，如降血糖、降血脂、抗炎、抗癌等。近年來(lái)，隨著研究的深入，辣椒素在食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域的應(yīng)用潛力逐漸被挖掘。本文系統(tǒng)梳理了辣椒素的提取與合成方法、辛辣機(jī)制及其生物活性，為相關(guān)研究提供理論參考。

    2025/08/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐盟批準(zhǔn)芐氯菊酯等作為生物殺滅劑活性物質(zhì)

    2014年10月17日，歐盟發(fā)布公告，批準(zhǔn)芐氯菊酯（Permethrin）和溴代吡咯腈（Tralopyril）作為不同類(lèi)型生物殺滅劑產(chǎn)品的活性物質(zhì)。法規(guī)自公布二十日內(nèi)生效。

    2014/12/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 生物殺滅劑產(chǎn)品委會(huì)批準(zhǔn)3種活性物質(zhì)用于相關(guān)產(chǎn)品類(lèi)型中

    據(jù) 2016 年 10 月 13 日赫爾辛基消息，生物殺滅劑產(chǎn)品委員已批準(zhǔn) 3 種活性物質(zhì)作為殺蟲(chóng)劑和防污產(chǎn)品用于生物殺滅劑產(chǎn)品中，有 1 種作為飲用水消毒的活動(dòng)物質(zhì)未被采納。以下為批準(zhǔn)的

    2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • 酮咯酸氨丁三醇注射液中可見(jiàn)微粒的分析及控制方法

    經(jīng)異物檢查和數(shù)據(jù)推斷，注射液中的微粒可認(rèn)為是藥液中的酮咯酸與玻璃瓶中遷移出來(lái)的鈣反應(yīng)生成的酮咯酸鈣，由于酮咯酸鈣的生物活性未知，并不能排除其對(duì)人體造成的影響。但此類(lèi)異物的存在，對(duì)注射液使用時(shí)的安全性造成了一定影響，故應(yīng)在藥物生產(chǎn)和使用過(guò)程中給予重視，若在臨床使用時(shí)發(fā)現(xiàn)可見(jiàn)異物，應(yīng)立即停止使用。此外，應(yīng)用先進(jìn)的儀器分析技術(shù)對(duì)可見(jiàn)異物進(jìn)行

    2022/08/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 以加速創(chuàng)新藥品可及性為目的的藥學(xué)研發(fā)及監(jiān)管工具介紹與案例分析

    本文通過(guò)對(duì)EMA 和FDA 發(fā)布的2 個(gè)重要文件進(jìn)行總結(jié)，以及化學(xué)藥品、抗體類(lèi)生物制品和抗體偶聯(lián)藥物申報(bào)的實(shí)際案例分析，說(shuō)明靈活性并非等同于減少藥學(xué)研究和（或）需要遞交的數(shù)據(jù)，而是通過(guò)科學(xué)工具和策略實(shí)現(xiàn)臨床獲益與風(fēng)險(xiǎn)的平衡。創(chuàng)新藥全球同步遞交的進(jìn)程才剛剛開(kāi)始，期望本文能為我國(guó)加速藥學(xué)研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則的研究制定及后續(xù)落地實(shí)施提供參考，助力解決藥學(xué)研發(fā)

    2025/06/22 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

  • 歐盟發(fā)布雙嗎啉甲烷等2個(gè)生物殺滅劑活性物質(zhì)的統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽意見(jiàn)征詢(xún)

    2014 年 1 2 月9 日 ，歐洲化學(xué)品管理局（ ECHA ）發(fā)布 2 個(gè)生物殺滅劑活性物質(zhì)雙嗎啉甲烷（ 4,4'-methylenedimorpholine ）和多聚甲醛與 2- 羥基丙胺的反應(yīng)產(chǎn)物（ 3:2 ）統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽的意見(jiàn)征

    2015/08/29 更新 分類(lèi)：其他 分享