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為了有效地解決HPAPI生產(chǎn)中出現(xiàn)的挑戰(zhàn),CMO合作伙伴必須具備良好的技術(shù)能力和運營能力,以便合規(guī)地制造HPAPI口服固體藥物制劑。
2023/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對不同活性物質(zhì)殘留限度的計算方法進行介紹,對其優(yōu)缺點進行分析,并對不同限度標(biāo)準(zhǔn)在選擇及應(yīng)用時需考慮的因素進行討論。
2023/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
探討骨肽類制劑的基本特性、質(zhì)控模式、生物活性評價方法的研究現(xiàn)狀,建立科學(xué)合理的質(zhì)量評價模式。
2019/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
四川拜阿蒙生物活性材料有限責(zé)任公司飛檢查出體系問題停產(chǎn)整改
2022/07/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年10月12日,全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布,其先進的生物活性合成移植物 OsteoCove? 已獲得 FDA 的510k許可并將全面商業(yè)推出。
2023/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新南威爾士大學(xué)Kristopher A. Kilian教授團隊利用分子動力學(xué)模擬設(shè)計了一種基于 Trpzip 基序的多肽水凝膠劑。
2023/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前我國針對各種材質(zhì)活性炭常用的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn) 主要采用以下幾種檢測標(biāo)準(zhǔn):GB(中國國家標(biāo));ASTM(美國材料試驗學(xué)會); JIS(日本工業(yè)規(guī)格)和AWWA(美國自來水工程協(xié)會)以及一些相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
2019/08/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
現(xiàn)階段主流檢測研究表面活性劑靜態(tài)表面張力的方法:拉起液膜法、滴重法、最大氣泡壓力法和懸滴法。
2021/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于不銹鋼植入物的細(xì)胞相容性和機械抗性,它們是骨替代物的合適候選物,但是它們?nèi)狈ι锘钚圆⑶乙子诩?xì)菌感染。因此,為了克服這些限制,在這項研究中,我們通過電泳沉積(EPD)開發(fā)了一種創(chuàng)新的表面涂層,由(1)玉米蛋白 (2)生物活性玻璃和(3)含銅的生物活性玻璃,一種抗菌和促進血管生成的材料制成。
2021/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進其功能的高技術(shù)材料,屬于醫(yī)療器械管理范疇。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進步,如今已發(fā)展到第三代,從最初的“生物惰性”到生物活性,再到生物活性與可降解相結(jié)合。
2022/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享