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近日，國標委發(fā)布了國家標準GB/T 23131《家用和類似用途電坐便器》征求意見稿
2018/02/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
口服GLP-1類似物將成為又一個研發(fā)熱點？
2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
截止目前，FDA已經批準40余個新藥，我們已經對這些產品完成整理以供廣大朋友參考，但鑒于篇幅有限，我們將分個部分分享，歡迎大家閱讀。
2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要解釋了為什么類似馬達類的尖峰脈沖干擾PK值超標，但最后讀QP輻射還合格的問題。
2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了比較常見的三種塑膠件實現類似金屬拉絲效果的工藝方法：注塑成型法，水鍍拉絲法及燙金轉移法。
2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新版家用和類似用途插頭和插座標準發(fā)布 IEC 60884-1:2022
2022/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
輸液管路與高壓造影管路在產品結構組成類似、材料相同的情況下，是否可以列入同一注冊單元？
2023/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文重點對GB/T 19606《家用和類似用途電器噪聲限值》新舊標準6類產品的噪聲限值和測試方法變化進行詳解。
2024/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
生物仿制藥與任何其他生物制品或原料藥一樣，都要經過同樣嚴格的安全性和有效性評估。由于對原研藥有較為多的知識積累和扎實的科學理解，因此生物仿制藥與原研藥的可比性證明會加快和簡化生物仿制藥的監(jiān)管要求。仿制藥的數據要求是根據具體情況與各國監(jiān)管機構合作確定的。生物仿制藥的可比性是基于風險的，比較的水平和復雜性與安全性和有效性的風險相稱。此外，
2021/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥械產品與生物藥的新組合有望取代傳統的治療手段，成為醫(yī)學治療的新方法，這已足夠令人振奮。但另一方面，特別是隨著產品的復雜化，產品的包裝要求也會隨之提高。作為國際前沿制造商，莫迪維克早已做好了準備，憑借其在過去50年里積累的大量專業(yè)知識和技能，研發(fā)出了可用于醫(yī)療器械包裝的熱成型－充填－封口包裝機，專注生產高質量的硬膜托盒成型、氣體調節(jié)、密
2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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