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本文涉及生物藥臨床劑量探索，臨床模型運用、臨床聯(lián)合用藥、ADC藥物質(zhì)量標準建立，ADC藥物仿制探討及溝通交流等相關(guān)問答。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇以無菌穿刺給藥類醫(yī)療器械（III類器械）為例，分享一下生物相容性和毒理學(xué)評價資料的編寫方式。

2024/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吸入型生物藥物已經(jīng)有幾款上市，但主要以鼻內(nèi)或上呼吸道遞送為主。本文重點介紹下下呼吸道這種深度肺部吸收路徑。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物樣品分析是藥代動力學(xué)等研究基礎(chǔ)，剖析其申報資料中準確性問題的成因、危害，提出改進措施以提升分析質(zhì)量

2025/09/05 更新 分類：實驗管理 分享

本文重點闡述下高劑量生物藥物皮下給藥制劑從臨床前到商業(yè)化階段的開發(fā)路線圖。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年2月6日，巴西發(fā)布有關(guān)修訂2009年12月29日INMETRO法令No.371通報的文件，改進家庭及類似電器安全合格評定程序。改進的額定電壓單相電器250 V以下、其它電器480 V以下的家庭及類似用途

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2015 年 1 月 9 日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布《 嬰兒床、搖籃及搖籃車等類似產(chǎn)品的分類指南 》。該指南主要涉及在加拿大生產(chǎn)、進口、廣告、銷售的嬰兒床、搖籃及搖籃車等類似產(chǎn)品；其產(chǎn)品

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

通報號: G/TBT/N/PAK/64 ICS號: 97.040.50 發(fā)布日期: 2015-01-20 截至日期: 2015-03-21 通報成員: 巴基斯坦 目標和理由: 質(zhì)量要求 內(nèi)容概述: 本標準適用于家用和類似用途電烤箱。類似用途指在家庭住

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

今年10月1日，一項關(guān)乎你我日常衛(wèi)生與健康的重要標準—《濕巾及類似用途產(chǎn)品》系列國家標準將正式實施。這不僅是行業(yè)的一件大事，更是每一位消費者都應(yīng)關(guān)注的品質(zhì)升級。

2025/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

家用和類似用途電器產(chǎn)品強制性認證所適用的GB4706.19-2008《家用和類似用途電器的安全 液體加熱器的特殊要求》、GB4706.28-2008《家用和類似用途電器的安全吸油煙機的特殊要求》、GB47

2015/08/27 更新 分類：其他 分享