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體外診斷產(chǎn)品具有獨(dú)特性，在各個國家和地區(qū)一般均作為一類特殊的醫(yī)療器械進(jìn)行管理（注：部分體外診斷產(chǎn)品作為藥品管理，如我國對血源篩查類試劑的管理）。與其他醫(yī)療器械類產(chǎn)品類似，體外診斷產(chǎn)品涉及很多基礎(chǔ)學(xué)科，如光學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、信息學(xué)等，這些學(xué)科的進(jìn)步都有可能帶動體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新與更新。

2022/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室間比對是按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)。

2023/02/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

【問】測定多肽，一般采用什么柱子？流動相是乙腈和水，還有微量的TFA。特別是像類似三肽的短肽，應(yīng)該怎么選擇柱子？

2024/09/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

四烷基季銨鹽在水中電離后，也形成了類似N＋H(CH2CH3)3的結(jié)構(gòu)N＋(CH2CH2CH2CH3)4，它對物質(zhì)的保留性能有何影響？

2024/09/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

抗體-藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一類將單克隆抗體（monoclonal Antibody, mAb）與小分子細(xì)胞毒性藥物（Drug）通過化學(xué)鍵（連接子，linker）共價(jià)結(jié)合的生物治療藥。

2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月杭博|復(fù)工首展蓄勢待發(fā)：200+重量級講演嘉賓，生物制藥圈超5000人已預(yù)登記！

2022/06/13 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

為加快打造生命健康科創(chuàng)高地，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合我省實(shí)際，制定本行動方案。

2022/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，藥審中心發(fā)布《非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Best Start-UP Awards(BSA）是專注于生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)業(yè)公司評比大賽，由博邁思·國際疫苗創(chuàng)新峰會于2021年發(fā)起，面向全國。

2022/12/04 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

2023年6月19-21日，BioCon China Expo 2023第十屆國際生物藥大會暨展覽會將再次走進(jìn)杭州國際博覽中心。

2023/02/17 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享