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【問】不同形態(tài)、不同結(jié)構(gòu)的可吸收再生氧化纖維素是否需要劃分不同注冊單元?
2024/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州匯源醫(yī)用科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“細(xì)菌纖維素傷口護(hù)理套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
仿制藥上市都需要通過最后一道“終極考驗”:BE實驗。在仿制藥研發(fā)過程會與參比制劑進(jìn)行溶出曲線相似性對比后,才更有把握開展BE實驗。當(dāng)溶出曲線相似,BE不等效時,會有哪些問題方面的原因引起生物不等效呢?下面這篇文獻(xiàn)描述了由于輔料不同的用量引起藥物體內(nèi)溶解后再沉淀不一致導(dǎo)致生物不等效。當(dāng)我們遇到相似的藥物時可以開展類似的研究,來增加BE實驗通過的概
2019/08/30 更新 分類:檢測案例 分享
聚丁二酸丁二醇酯(PBS)可完全生物降解,具有良好的加工性能和力學(xué)性能以及良好的生物相容性,并且可以通過分子設(shè)計調(diào)控其功能,是一類具有很大開發(fā)潛力的生物可降解高分子材料。其合成的主要原料可以通過自然界中的纖維素、葡萄糖等可再生的農(nóng)作物產(chǎn)物經(jīng)過生物發(fā)酵等途徑生產(chǎn),并且其完全降解后的產(chǎn)物對環(huán)境無毒無害,對實際應(yīng)用和環(huán)境保護(hù)都具有十分重要的意義
2021/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局近日發(fā)布的2014年涼席產(chǎn)品監(jiān)督抽查(風(fēng)險監(jiān)測)質(zhì)量分析報告顯示,再生纖維素纖維涼席產(chǎn)品不符合率37.5%。 本次共抽再生纖維素纖維涼席
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
2015 年 10 月 9 日 ,據(jù)美國聯(lián)邦公報消息,美國環(huán)保署( EPA )發(fā)布 2 條最終條例,豁免羧甲基纖維素及其鉀鹽( Cellulose Carboxymethyl Ether, Potassium Salt )在食品和飼料中的最大殘留限量;
2015/10/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
采用凝膠滲透色譜與多角度激光光散射(GPC-MALLS)聯(lián)用技術(shù)測定羧甲基纖維素鈉的分子量及分子量分布,并根據(jù)檢測結(jié)果推斷其分子構(gòu)象。
2021/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
羥乙纖維素(HEC)的水合性和粘度調(diào)節(jié)能力,在半固體制劑中的增稠能力和助懸效果,可用提高患者依從性和產(chǎn)品保質(zhì)期。本文將著重介紹HEC在半固體制劑配方設(shè)計中的應(yīng)用。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,東華大學(xué)洪楓教授團(tuán)隊利用1,4-丁二醇二縮水甘油醚(BDDE)成功交聯(lián)各向異性的細(xì)菌納米纖維素(bacterial nanocellulose, BNC)和透明質(zhì)酸(hyaluronic acid,HA),制備了一種新型復(fù)合人工角膜。
2023/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
羥丙基甲基纖維素在制劑中用途廣泛,在藥物制劑中常被用作粘合劑、分散劑、增稠劑以及薄膜包衣材料、緩釋骨架材料等,接下來就這些用途做一些簡單介紹。
2023/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享