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【問(wèn)】動(dòng)態(tài)心電圖分析儀中軟件部分可以通過(guò)設(shè)備采集的心電數(shù)據(jù)分析患者是否有房顫、早搏、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩，是否能使用標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)驗(yàn)證工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性來(lái)代替臨床試驗(yàn)？

2024/04/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類(lèi)有源醫(yī)療器械干式熒光免疫分析儀，如果按照GB 4793.1-2007 進(jìn)行注冊(cè)，技術(shù)要求中還需要寫(xiě)GB 4793.9-2013嗎，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)目前已經(jīng)廢止。

2025/01/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者通過(guò)對(duì)顯色體系和儀器條件進(jìn)行優(yōu)化，采用全自動(dòng)流動(dòng)注射分析儀對(duì)水樣中的揮發(fā)酚進(jìn)行分析，拓展線性范圍，降低稀釋效應(yīng)帶來(lái)的不確定度，提高了分析效率，同時(shí)驗(yàn)證了方法的檢出限、精密度等技術(shù)指標(biāo)。該方法具有操作簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確高效、所用試劑綠色環(huán)保、分析速度快等優(yōu)點(diǎn)，適合大批量水質(zhì)樣品的快速分析及應(yīng)急監(jiān)測(cè)。

2025/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)酶聯(lián)免疫分析儀的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

發(fā)表于 Nature Communications 的一項(xiàng)研究推出了一款透氣型皮膚健康分析儀（BSA），這款可穿戴設(shè)備兼具透氣性與穩(wěn)定性，能連續(xù) 28 天精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)皮膚含水量（SH）和經(jīng)表皮失水量（TEWL）兩大核心指標(biāo)。

2026/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

包括實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)、溶液制備、標(biāo)準(zhǔn)溶液制備和標(biāo)定、常用分析儀器使用與維護(hù)、檢驗(yàn)結(jié)果表述等。。。

2017/07/10 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文從8個(gè)角度分析了分析儀器和試劑研發(fā)差異。

2022/07/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了什么是史密斯圓圖。

2024/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

紫外分析儀作為實(shí)驗(yàn)室常用分析儀器，廣泛應(yīng)用于生物、化學(xué)、醫(yī)藥等領(lǐng)域，其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。

2025/05/21 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

血細(xì)胞分析儀是臨床醫(yī)學(xué)中不可或缺的醫(yī)療器械，廣泛應(yīng)用于血液常規(guī)檢查，為貧血、感染、血液病等疾病的診斷提供重要依據(jù)。然而，儀器的準(zhǔn)確性直接影響檢測(cè)結(jié)果的可靠性，進(jìn)而影響臨床決策。因此，定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)是確保血細(xì)胞分析儀性能穩(wěn)定的關(guān)鍵措施。

2025/07/13 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享