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SoloPace Incorporated 成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準 ，其 SoloPace 控制系統(tǒng)首次在人體中用于經(jīng)導管主動脈瓣植入術（TAVI）手術的臨時起搏。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第7號），有10款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司（簡稱“以心醫(yī)療”）申請的經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)（TAVR）。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Qvin，一家生物技術研究公司，開發(fā)了一種檢測技術，該服務以收集月經(jīng)血樣本作為傳統(tǒng)靜脈抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c測試獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腔靜脈濾器”注冊。

2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了全球第一款也是唯一的下肢靜脈曲張無創(chuàng)治療技術---SONOVEIN。

2021/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是血液凈化用中心靜脈導管的再循環(huán)率？其測定意義是什么？本文做出了解答。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂靜脈支架系統(tǒng)”的注冊。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“髂靜脈支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

唯一一款FDA獲批的血管和靜脈閉合裝置Vascade MVP再獲CE批準

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享