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本文對(duì)分裝無(wú)菌分裝過(guò)程中影響粉針劑質(zhì)量的因素進(jìn)行了分析,希望對(duì)相關(guān)工作人員有所幫助,提高分裝的質(zhì)量。影響分裝質(zhì)量的因素主要有壓差、溫度、濕度等,只有嚴(yán)格控制分裝環(huán)境的條件,才能保證粉針劑的藥效。
2021/09/01 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
了解藥物顆粒的粒徑、形狀和粒徑分布是處方開發(fā)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。顆粒大小不均一可能會(huì)影響片劑的含量均勻度、溶出或制備工藝。粒徑和粒徑分布的數(shù)據(jù)也有助于判斷直接壓片法和干法制粒是否可行。
2022/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)于低劑量藥物來(lái)說(shuō),為了滿足其混合均勻性和含量均勻性,常常采用微粉或者其他粒度降低的辦法。但是,微粉API也是一項(xiàng)耗能的工序,而且在給API帶來(lái)?yè)p失的前提下,也帶來(lái)物理化學(xué)穩(wěn)定性的風(fēng)險(xiǎn)。制劑的開發(fā)總是遇到兩難的問(wèn)題,也總是在抉擇中不斷推動(dòng)項(xiàng)目往下進(jìn)行。
2022/10/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于口腔修復(fù)體制作用激光選區(qū)熔化(Selective laser melting)金屬材料,如鈷鉻合金、純鈦及鈦合金金屬粉。
2022/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一、液氮粉碎的原理 利用物料的低溫脆性,即物料隨溫度的降低,其硬度和脆性增加,而塑性和韌性降低。在低溫凍結(jié)狀態(tài)下用一個(gè)很小的力就能將其粉碎。PET瓶胚中殘留乙醛的測(cè)定過(guò)
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
一種轉(zhuǎn) 基因 粉色果肉 菠蘿 通過(guò)安全 檢測(cè) , 美國(guó) 食品 和藥物 管理 局( FDA )批準(zhǔn)其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)出售。這種新菠蘿是由德爾蒙 食品公司 開發(fā),預(yù)期很快在全球打開市場(chǎng)。技術(shù)人員緩
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
混凝土的強(qiáng)度主要是由水灰比控制,若混凝土中水或水泥、礦粉、粉煤灰某個(gè)組份一旦發(fā)生波動(dòng),將造成混凝土強(qiáng)度的波動(dòng)。
2017/03/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
粒徑和粒徑分布式粉末涂料的重要參數(shù),文章介紹了粉體材料的粒徑和粒徑分布定義,表示方法,以及在粉末涂料生產(chǎn)中的指導(dǎo)意義。
2018/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文采用d50、d3粒徑分辨率及顆粒形狀等參數(shù),對(duì)電阻法、沉降管法、激光衍射法、圖像法四種微粉粒度檢測(cè)方法進(jìn)行了對(duì)比試驗(yàn)。
2018/04/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在制藥行業(yè)中,粉體的顆粒特性已成為口服固體制劑產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制中至關(guān)重要的因素之一
2018/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享