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近日，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡龍頭企業(yè)開立醫(yī)療發(fā)布了新一代軟式內(nèi)鏡平臺(tái)，有望破局國(guó)產(chǎn)高端內(nèi)鏡市場(chǎng)，加速攻破外資品牌的“寡頭壟斷”。

2023/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡知名品牌澳華內(nèi)鏡自主研發(fā)的雙焦內(nèi)鏡正式發(fā)布。

2023/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)GB/T 28538-2023《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)》要求，接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品上市前需要進(jìn)行兔眼相容性研究。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

玻璃鏡主要分兩種：鍍銀玻璃鏡和鍍鋁玻璃鏡，其中鍍銀玻璃鏡又分為鍍銅鍍銀玻璃鏡和無(wú)銅鍍銀玻璃鏡。鍍銅鍍銀玻璃鏡是在平板玻璃上通過(guò)銀鏡反應(yīng)在玻璃表面鍍上一層約700mg/m2的金屬銀反射層，再在銀鍍層上均勻鍍一層約200mg/m2的銅，然后幕淋鏡背涂料；無(wú)銅鍍銀玻璃鏡是在平板玻璃上直接鍍一層約900mg/m2的銀反射層，為了提高鍍銀層和鏡背涂料之間的附著力，需用氟化錫等

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吻合器工作原理與訂書機(jī)相似，故其總稱為Stapler。吻合器通過(guò)機(jī)械傳動(dòng)裝置將預(yù)先放置在組件中，呈兩排或數(shù)排互相平行錯(cuò)位排列的吻合釘擊入已經(jīng)對(duì)合好、需要吻合在一起的組織內(nèi)，

2021/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包皮切割吻合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則 （征求意見稿） 本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行包皮切割吻合器產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年10月份, FDA發(fā)布了一個(gè)和吻合器/吻合釘相關(guān)的指南文件。該指南文件的主要內(nèi)容是吻合器/吻合釘產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)上(標(biāo)簽和說(shuō)明書上)推薦應(yīng)出現(xiàn)的內(nèi)容。文件分成了正文和附件，正文由四大部分內(nèi)容組成。

2021/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)生宣布在美國(guó)提出新一代直線型切割吻合器---Echelon Linear，這是強(qiáng)生第一款采用3D吻合技術(shù)和抓持表面技術(shù)（GST）直線型切割吻合器。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，強(qiáng)生公司召回近10萬(wàn)把質(zhì)量問(wèn)題吻合器，同時(shí)我們重溫一下2018年修訂的《吻（縫）合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/06/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《包皮切割吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享