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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性管型吻合器注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Phraxis宣布其動靜脈內瘺吻合器---EndoForce獲FDA批準上市,這標志著血液透析通路技術實現(xiàn)關鍵性突破---解決吻合口狹窄。
2025/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告關于強生的吻合器產品一級召回,本次召回要求對特定器械進行糾正,但不要求停用或下架相關產品。
2025/07/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
全球醫(yī)療科技巨頭美敦力(NYSE:MDT)正式推出采用Tri-Staple技術的Signia環(huán)形吻合器,標志著消化道吻合手術進入智能標準化新階段。
2025/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
泰爾茂宣布其主動脈弓上血管“吻合器”---RapidLink完成IDE臨床研究入組(在歐洲和美國)。
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的創(chuàng)新產品腔靜脈濾器產品注冊,下面我們一起來了解一下腔靜脈濾器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2021/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了心腔內超聲(ICE)行業(yè)研究及心腔內超聲(ICE)的應用領域等內容。
2023/04/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
雅培宣布FDA批準其雙腔無導線起搏器---AVEIR DR上市,這是全球首款獲批的雙腔無導線起搏器,用于治療患有心律減慢患者。
2023/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
英國標準BS 5883:1996針對供成人和兒童使用的游泳鏡規(guī)定了其安全要求和測試方法。
2017/02/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,器審中心公開了庫博光學公司軟性親水接觸鏡的注冊技術審評報告,我們一起了解下軟性親水接觸鏡在研發(fā)階段需要做哪些實驗。
2021/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享