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剛剛，器審中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第5部分：患者模型試驗(yàn)研究（征求意見稿）》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《膠囊式內(nèi)窺鏡設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

芙肽生物研發(fā)“一次性使用內(nèi)窺鏡咬口”做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《內(nèi)窺鏡刮匙注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，全文如下：

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審查注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新版軟性纖維內(nèi)窺鏡注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，明晰注冊(cè)單元、規(guī)范冷光源要求，完善研究資料，優(yōu)化企業(yè)注冊(cè)申報(bào)路徑。

2026/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，《YY/T 0290.1 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第1部分：術(shù)語》、《YY/T 0290.6 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分：有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性》、YY_T 0931-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 圈形套扎裝置》第1號(hào)修改單征求意見稿發(fā)布。

2019/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

工業(yè)內(nèi)窺鏡可以對(duì)汽車、發(fā)動(dòng)機(jī)、管道、機(jī)械零件等與工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，醫(yī)用內(nèi)窺鏡可以檢查我們的身體。醫(yī)用內(nèi)窺鏡是通過人體自然腔道或微創(chuàng)手術(shù)切口進(jìn)入人體，幫助醫(yī)生觀測(cè)后進(jìn)行疾病診斷和治療的產(chǎn)品，是醫(yī)生的“第三只眼”。

2022/06/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

電子坐便器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 電子坐便器檢測(cè)項(xiàng)目 電子坐便器檢測(cè)機(jī)構(gòu)

2017/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享