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近日，國家藥監(jiān)局器械審中心發(fā)布《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則》（2022年修訂版），新修訂的軟件注冊審查指導(dǎo)原則，對醫(yī)療器械軟件的概念、生存周期、軟件驗(yàn)證、測試、確認(rèn)和功能用途等內(nèi)容和要求都做修訂，本文為小編整理的新舊醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則對比表供醫(yī)療器械企業(yè)參考。

2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文選用中相對高分子質(zhì)量的固體環(huán)氧樹脂進(jìn)行乳化研究，一方面固體環(huán)氧樹脂的軟化點(diǎn)高，表干時間較短；另一方面可避免使用液態(tài)環(huán)氧樹脂制備的涂膜導(dǎo)致的表干時間長、涂膜柔韌性差等缺點(diǎn)。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文編制了《軟件適用性驗(yàn)證記錄表》僅供參考！

2023/04/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

微生物測試是消毒機(jī)最核心的性能測試項(xiàng)目，同時也是消毒機(jī)測試不合格的重災(zāi)區(qū)?？墒窃S多企業(yè)搞不清楚自己的消毒機(jī)產(chǎn)品到底要進(jìn)行哪些微生物殺滅試驗(yàn)。

2023/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

詳解檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別（附確認(rèn)表）。

2026/01/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

電子微組裝封裝技術(shù)，是用于電子元器件、電子微組裝組件（HIC、MCM、SiP等）內(nèi)部電互連和外部保護(hù)性封裝的重要技術(shù)，它不僅關(guān)系到電子元器件、電子微組裝組件自身的性能和可靠性，還影響到應(yīng)用這些產(chǎn)品的電子設(shè)備功能和可靠性，特別是對電子設(shè)備小型化和集成化設(shè)計(jì)有著重要影響。

2021/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以工信部電子五所為依托單位的“電子元器件可靠性物理及其應(yīng)用技術(shù)國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，是開展電子元器件可靠性研究和技術(shù)研發(fā)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。在電子元器件以及電子設(shè)備的抗振可靠性方面開展了諸多科研和技術(shù)服務(wù)工作，同時也建立了完善的測試與評估能力。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

么正確檢測電子元器件就顯得尤其重要，這也是電子維修人員必須掌握的技能。我在電器維修中積累了部分常見電子元器件檢測經(jīng)驗(yàn)和技巧，供大家參考。

2014/12/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

電子天平是實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器之一，是精密電子儀器，因此在使用電子天平之前要檢查其精確性，那么都有哪些檢查方法呢？

2016/06/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

未來的認(rèn)證審核工作中，檔案信息電子化必然會取代紙質(zhì)化，推行審核檔案電子化是大勢所趨，本文從管理體系審核檔案電子信息化的兩個階段進(jìn)行探討。 1、紙質(zhì)檔案與電子檔案同行

2017/04/22 更新 分類：其他 分享