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編者按: 為規(guī)范特種設(shè)備型式試驗機構(gòu)的核準(zhǔn)工作,國家質(zhì)檢總局頒布并實施了《特種設(shè)備型式試驗機構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》。
2015/04/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要講述醫(yī)療器械臨床試驗的法規(guī)依據(jù)、臨床試驗機構(gòu)備案要求和臨床試驗機構(gòu)備案常見問題。
2018/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文闡述并例舉了高頻往復(fù)試驗機期間核查的內(nèi)容和方法。
2019/03/13 更新 分類:實驗管理 分享
對于委托本地藥物臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗并取得臨床試驗報告的,額外給予500萬元獎勵。
2021/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
來自上海材料研究所的程柄午、許鶴君兩位研究人員采用一系列對比試驗的方法對橫梁位移速率進行修正,從而消除試驗機剛度對拉伸試驗的影響。
2023/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Q:體外診斷試劑臨床試驗機構(gòu)有哪些要求?
2023/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則(征求意見稿)》。
2023/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》。
2024/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
定期對醫(yī)用試驗機進行校準(zhǔn)檢測不僅是醫(yī)療器械管理的法定要求,更是保障醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)。
2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位: 為進一步加強藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督管理,我司會同國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局,在《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行
2015/09/13 更新 分類:其他 分享