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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州康多機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/06/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

典型的傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡一般包括笨重的輪式底座塔、攝像頭、攝像頭處理器、光源、笨重的光纜、記錄器、監(jiān)視器以及連接攝像頭和監(jiān)視器的電纜。

2022/07/11 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文探討了各種透鏡的設(shè)計(jì)要素，包括濾光片和抗反射涂層等，可進(jìn)一步優(yōu)化NIR熒光內(nèi)窺鏡在醫(yī)療和生命科學(xué)應(yīng)用中的性能。

2022/07/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，第1部分：手術(shù)器械征求意見(jiàn)（附全文）的內(nèi)容。

2022/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械》。

2023/03/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，開(kāi)立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2023/04/14 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（2023年修訂版征求意見(jiàn)稿）》。

2023/04/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。

2023/04/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文中的手術(shù)器械指的是多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的末端執(zhí)行器，安裝在機(jī)械臂上由系統(tǒng)進(jìn)行操控用于執(zhí)行手術(shù)任務(wù)的侵入式手術(shù)器械

2023/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年5月8日，Virtuoso Surgical公司公布了其具有突破性的內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。

2023/05/17 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享