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  • 剛剛，自動(dòng)無創(chuàng)血壓計(jì)臨床準(zhǔn)確度驗(yàn)證審評要點(diǎn)征求意見（附全文）

    剛剛，天津市醫(yī)療器械審評查驗(yàn)中心發(fā)布《自動(dòng)無創(chuàng)血壓計(jì)臨床準(zhǔn)確度驗(yàn)證審評要點(diǎn)（征求意見稿》，全文如下。

    2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)壽命試驗(yàn)裝置的研制

    該研究主要探討無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)的壽命試驗(yàn)方法及試驗(yàn)裝置研制，經(jīng)調(diào)試與驗(yàn)證，該壽命試驗(yàn)裝置可準(zhǔn)確可靠地對無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)實(shí)施10000次壓力循環(huán)試驗(yàn)及1000次袖帶開合試驗(yàn)，具有較高的實(shí)用價(jià)值。

    2021/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國血壓計(jì)產(chǎn)品與市場分析

    2022年11月，最新的《中國高血壓臨床實(shí)踐指南》發(fā)布，讓很多人一夜之間進(jìn)入了高血壓的行列。

    2022/11/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 水銀血壓計(jì)斷柱故障原因及解決辦法

    水銀在血壓計(jì)玻璃示管里運(yùn)動(dòng)過程中，如果受到玻璃示管、水銀開關(guān)閥、玻璃示管下部的橡膠墊片等部位的污垢阻礙，就會(huì)形成斷柱，嚴(yán)重影響血壓計(jì)的準(zhǔn)確性。在清洗玻璃示管、水銀開關(guān)閥、玻璃示管下部的橡膠墊片等部位，去掉這些破壞汞柱正常運(yùn)動(dòng)的污垢后，通常可以解決斷柱問題，保證血壓計(jì)的準(zhǔn)確測量，給醫(yī)護(hù)人員提供準(zhǔn)確的血壓值，為病情診斷提供幫助。

    2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國家藥監(jiān)局：自2026年1月1日起，禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)

    根據(jù)原環(huán)境保護(hù)部會(huì)同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號公告（以下簡稱38號公告），《關(guān)于汞的水俁公約》自2017年8月16日起對我國生效，其中明確“自2026年1月1日起，禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)。

    2020/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • YY0670-2008與ISO 81060-2-2018在臨床試驗(yàn)要求方面的差別

    無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)在上市前需要進(jìn)行準(zhǔn)確度驗(yàn)證，國內(nèi)國外都有各自的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。但兩者卻各有區(qū)別，若生產(chǎn)企業(yè)想同步完成國內(nèi)和國外注冊，就需要同時(shí)兼顧兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。今天南京匯通醫(yī)療技術(shù)有限公司的醫(yī)學(xué)專員對《YY0670-2008無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)》與《ISO 81060-2-2018 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2：Clinical investigation of intermittent automated measurement type》在臨床試驗(yàn)具體要求方面的差

    2022/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 關(guān)于血壓計(jì)量單位使用規(guī)定的通知-國家質(zhì)檢總局

    （ 1993 年 5 月 3 日國家技術(shù)監(jiān)督局、中華人民共和國衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局，技監(jiān)局發(fā)［ 1993 ］ 012 號） 各省、自治區(qū)、直轄市技術(shù)監(jiān)督（標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量、計(jì)量）局、衛(wèi)生廳、醫(yī)藥局（總

    2015/09/26 更新 分類：其他 分享

  • 2026年起，禁止生產(chǎn)水銀體溫計(jì)

    根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于履行《關(guān)于汞的水俁公約》有關(guān)事項(xiàng)的通知，自2026年1月1日起，禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)。通知要求.

    2025/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 關(guān)于血壓計(jì)量單位使用規(guī)定的補(bǔ)充通知-國家質(zhì)檢總局

    （ 1998 年 7 月 27 日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部，質(zhì)技監(jiān)局量函［ 1998 ］ 126 號） 各省、自治區(qū)、直轄市技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生廳（局），國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)直屬單位，衛(wèi)生部各直屬

    2015/09/26 更新 分類：其他 分享

  • 馬桶電子坐便器檢測標(biāo)準(zhǔn) 電子坐便器檢測項(xiàng)目 電子坐便器檢測機(jī)構(gòu)

    電子坐便器檢測標(biāo)準(zhǔn) 電子坐便器檢測項(xiàng)目 電子坐便器檢測機(jī)構(gòu)

    2017/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享