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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司研發(fā)的全自動電子血壓計注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電子血壓計產(chǎn)品在申報首次注冊/變更注冊過程中執(zhí)行YY 9706.230時，如何提交臨床準確度驗證報告？
2025/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了大為健康醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“腕式電子血壓計”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
基于示波法原理生產(chǎn)的血壓計要進行以下兩方面檢測:靜態(tài)壓力示值誤差的檢定及動態(tài)壓力測量(血壓示值重復性示值誤差檢定)。
2021/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
6月11日，天津市市場監(jiān)管委官網(wǎng)發(fā)布天津市藥監(jiān)局的行政處罰信息顯示，A股上市企業(yè)九安醫(yī)療一批次智能腕式電子血壓計因不合規(guī)，被處以4.25萬元罰款。
2019/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了水銀血壓計檢定注意事項。
2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對軟性接觸鏡、無創(chuàng)自動測量血壓計（電子血壓計）、醫(yī)用外科口罩等5個品種424批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共40批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定
2018/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
血壓計、血糖儀、助聽器擬納入中國RoHS監(jiān)管范圍。
2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
5月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄》（征求意見稿），擬對電子血壓計、水銀血壓表、無菌醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等13種第二類醫(yī)療器械免于經(jīng)營備案。擬免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄見下表。
2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司研發(fā)的“臺式血壓計”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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