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條款 食品生產(chǎn)日常監(jiān)管辦法附表中關(guān)于記錄的要求匯總 1.6 車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應(yīng)的使用記錄。 1.7 定期檢查

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文結(jié)合藥學(xué)研究原始記錄中的常見問題進(jìn)行了闡述，闡明藥監(jiān)部門需嚴(yán)格按照規(guī)定要求對(duì)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)的研制情況進(jìn)行實(shí)際確證，對(duì)原始記錄進(jìn)行審查，以確認(rèn)申報(bào)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，保障藥品的安全有效。

2019/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局公開征求《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范（征求意見稿）》意見 為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，進(jìn)一步規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和

2020/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為模擬原理和執(zhí)行記錄，文件是工藝模擬的一個(gè)重要組成部分。其次，該記錄可以作為無菌失敗調(diào)查的一個(gè)支持性文件，也可以作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于模擬合理性審核的文件。因此工藝模擬研究應(yīng)該有很好的文件記錄。

2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原始記錄是藥品研究過程的體現(xiàn)，也是撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)資料的依據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)核查的重點(diǎn)內(nèi)容，務(wù)必做到合規(guī)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可靠，結(jié)合自身情況，不斷引入新的管理理念，如GLP、GMP理念等，提升管理和撰寫水平。

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室原始記錄有什么要求？應(yīng)注意什么？

2017/08/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室記錄文件的存檔管理，記錄的建檔、存取及維護(hù)

2019/12/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Dynamic Blending Specialists, Inc.的警告信，其中提及散裝單頁(yè)記錄沒有唯一標(biāo)識(shí)符、批記錄引用數(shù)據(jù)沒有保存、生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域有碎紙箱、水監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保存在個(gè)人電腦上等數(shù)據(jù)完整性缺陷。

2025/07/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2017電器電子行業(yè)綠色發(fā)展年會(huì) 暨電子污染防治英雄會(huì)的通知

2017/11/29 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

電子電氣類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更新

2015/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享