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工程測試規(guī)范：電子電氣試驗DV。

2025/08/12 更新 分類：實驗管理 分享

2015年4月13日，美國高速公路安全管理局（NHTSA）發(fā)布公告，修訂了輪胎標識和記錄儲存的技術法規(guī)草案。

2015/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械軟件作為特殊用途的軟件需要符合GMP的監(jiān)管要求，那么在GMP監(jiān)管下的軟件全生命周期需要形成哪些文件和記錄呢？

2024/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、采購食品，應當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。應當建立食品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通告：近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）生產(chǎn)現(xiàn)場進行飛行檢查。

2018/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文是筆者總結國內外藥物科研實驗室經(jīng)驗，以個人觀點簡做陳述，不為指導他人，拋磚引玉，歡迎廣大科研工作者積極交流。

2019/10/11 更新 分類：實驗管理 分享

對體外診斷試劑產(chǎn)品進行性能評估，對性能研究記錄部分至少有哪些要求？

2020/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

動物試驗實施過程中，應嚴格按照研究方案和相應的操作規(guī)范文件，記錄試驗產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)記錄及時、直接、準確、清晰和不易消除。

2021/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動態(tài)心電分析軟件對動態(tài)記錄儀采集和記錄的心電波群進行形態(tài)和節(jié)律分析，供臨床診斷。

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

又一數(shù)字療法“分析記錄呼吸和鼾聲的SleepCheckRx應用程序”獲批FDA

2022/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享