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本文將近年來(lái)，在藥學(xué)研制現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)發(fā)現(xiàn)的原始記錄中存在的問(wèn)題以及產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析和總結(jié)。

2021/07/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文解釋了勞務(wù)派遣人員可不可以在實(shí)驗(yàn)記錄上簽字。

2021/09/24 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

自3月6日起施行，編造藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄面臨頂格處罰！具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/03/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了小米發(fā)布首款醫(yī)療器械：腕部心電血壓記錄儀。

2023/10/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了某行車(chē)記錄儀CE輻射超標(biāo)整改案例。

2024/08/26 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蓬陽(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的動(dòng)態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了索恩（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了行車(chē)記錄儀中用于視頻采集的攝像頭模塊相關(guān)的EMC問(wèn)題及其解決方案。

2025/06/10 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

批記錄中的收率問(wèn)題，F(xiàn)DA明確使用物料平衡計(jì)算收率的做法不可接受！

2025/07/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室記錄如何編寫(xiě)？有什么要求？

2017/08/24 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享