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本文主要介紹了藥包材相關(guān)法規(guī)要求，包材相容性試驗整體研發(fā)思路及預(yù)灌封注射器各組件相容性試驗。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

客戶生產(chǎn)的主板上的BGA在第二次過爐后出現(xiàn)開裂現(xiàn)象，斷裂發(fā)生在組件側(cè)。故對其進行分析，以便找到失效原因。

2022/03/11 更新 分類：檢測案例 分享

本文為解決雷達導(dǎo)引頭的熱設(shè)計針對雷達導(dǎo)引頭適應(yīng)高溫環(huán)境為背景，內(nèi)部組件集成度高的情況，結(jié)合工程實踐，提出了一些高溫隔熱設(shè)計方法。

2022/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹關(guān)于可溶解在體內(nèi)的心臟起搏器的研究和討論，由生物可吸收組件制成的無線、無電池、完全植入式起搏器可能代表臨時起搏技術(shù)的未來。

2022/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

消毒棉片（簽、球）通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料組成，部分產(chǎn)品有供手持的組件。一次性使用。

2023/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月24日，美國國際貿(mào)易委員會（ITC）投票決定對特定具有可旋轉(zhuǎn)絞線的血流限制裝置及其組件啟動337調(diào)查。

2023/05/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

確保醫(yī)療器械及其組件(材料)安全或生物相容性是所有設(shè)計開發(fā)控制程序的基本因素。

2023/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全研究資料框架如圖，包括自研軟件和現(xiàn)成軟件（含現(xiàn)成軟件組件、外部軟件環(huán)境）。

2023/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文即對這類無菌醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品存在的問題進行探討。

2023/10/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月，MDCG發(fā)布了題為"醫(yī)療器械軟件（MDSW）--硬件組合--旨在與硬件或硬件組件組合使用的MDSW指南"的MDCG 2023-4指南。

2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享