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2024年8月15日，由深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）自主研發(fā)的TrueRail?支撐導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。
2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州市天晟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用軟組織過線器材芯注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某廠作用的下芯棒模具頻繁發(fā)生斷裂，導致車輪生產線停產，造成重大經濟損失。龐晉龍等研究人員采用宏觀觀察、化學成分分析、掃描電鏡(SEM)分析、金相檢驗、硬度測試等方法，分析了下芯棒的斷裂原因，并提出預防措施，以避免該類事故再次發(fā)生。
2023/03/17 更新 分類：檢測案例 分享
某產品銘牌上標有Ⅱ類器具符號，使用“三插插頭三芯電源軟線”的電線組件，器具輸入插口的接地懸空案例分析及標準介紹。
2021/06/09 更新 分類：檢測案例 分享
本文主要介紹了深圳北芯生命科技有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“血流儲備分數測量設備”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了深圳北芯生命科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“壓力微導管 ”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Ⅱ類器具用三插插頭三芯電源軟線耦合器接地懸空可以嗎?
2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了派瑞林涂層芯軸在球囊導管生產過程中的應用。
2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
包衣機是將聚合物包裹在片劑片芯外形成薄膜的設備。即用噴霧的方式將包衣溶液噴到滾動的片芯表面，通入熱空氣以使?jié)L動片芯上的溶劑蒸發(fā)，使其表面形成一層連續(xù)的高分子薄膜。霧滴的形成，霧滴向片芯的移動，霧滴在片芯表面的撞擊、鋪展、聚結作用以及薄膜的干燥都是影響包衣的重要因素，這些需要設計者和操作者了解、控制，以達到高質量的包衣。
2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
術中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)等設備的電刺激器和針電極是否可以單獨注冊
2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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