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薄膜包衣的關(guān)鍵組成:工藝穩(wěn)健性,產(chǎn)品裝載量,包衣鍋轉(zhuǎn)速,噴涂范圍及噴霧分布,包衣液流速,干燥及用于包衣的片芯。
2021/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究以國家藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑目錄為依據(jù),選定由禮來公司生產(chǎn)的希愛力 ? 作為參比制劑仿制了規(guī)格為20 mg的他達拉非片,并以溶出度為評價指標,對他達拉非片的各輔料用量和包衣增質(zhì)量進行優(yōu)化篩選 ,同時考察了自制制劑和參比制劑體外溶出行為及二者在人體內(nèi)的藥動學(xué)特征,比較二者的體內(nèi)外釋藥特性。
2022/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以磷酸鹽緩沖液(pH 值6.8)1 000 mL為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為50 r·min-1,經(jīng)30 min 時取樣,采用紫外-可見分光光度法在250 nm 處測定吸光度,按外標法計算纈沙坦片的溶出度。通過耐用性、濾膜吸附實驗、線性與范圍、溶液穩(wěn)定性、精密度試驗、重復(fù)性試驗、回收率試驗等試驗研究,對纈沙坦片的溶出方法進行驗證。
2023/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要內(nèi)容來自于FDA的審評報告:PRODUCT QUALITY REVIEW(S),共32頁。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片和跌打丸2個品種進行了專項監(jiān)督抽驗,分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取了158批次跌打丸和155批次風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片
2015/03/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
日前,工銀租賃與農(nóng)銀租賃聯(lián)手,在南方航空和深圳航空支持下,于天津自貿(mào)試驗區(qū)東疆片區(qū)同步操作完成了國內(nèi)第一單帶租約的飛機項目公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù),以及國內(nèi)第一單大飛機租
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
鋰離子電池極片是一種由電極涂層和集流體箔材組成的三層結(jié)構(gòu)復(fù)合材料,即顆粒組成的涂層,均勻的涂敷在金屬集流體兩側(cè)
2018/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
得到一個盡可能無變形的平表面才能迅速而容易地進行下一步制樣, 最合適的切割法是 濕式砂輪片切割法 ,這種方法所造成的損傷與所用的時間相比是最小的。 濕式砂輪片切割使用的
2019/02/25 更新 分類:實驗管理 分享
某電廠3號鍋爐3B引風(fēng)機投用2a(年)后在運行中突然跳閘,檢查后發(fā)現(xiàn)其二級動葉片全部變形,其中一片已從根部斷裂,另一片發(fā)生開裂。
2020/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電池制造現(xiàn)場容易發(fā)生異物混入電池產(chǎn)品的工藝包括電極漿料混入金屬雜質(zhì);極片切割工序產(chǎn)生切割毛刺或金屬碎屑,;卷繞工藝極片切斷產(chǎn)生毛刺或電芯內(nèi)部混入金屬異物顆粒;極耳和殼體焊接產(chǎn)生金屬屑等等。
2020/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享