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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)浙江海正藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥海博麥布片（商品名：賽斯美）上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥

2021/06/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)比較鹽酸乙胺丁醇片在四種介質(zhì)中的溶出行為，獲得具有區(qū)分力的溶出曲線，并以此為依據(jù)，篩選出溶出曲線與參比制劑最為相近的制備工藝。

2021/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。

2022/02/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)拜耳公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥非奈利酮片（商品名：可申達(dá)/Kerendia）上市。

2022/06/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年5月25日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了口服抗病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋片和利托那韋片，組合包裝供口服使用）。

2023/06/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文指出了片劑生產(chǎn)工藝中制粒、壓片、包衣工序中的常見(jiàn)問(wèn)題，如裂片、松片、黏沖、拉沖、黏片、表面粗糙、架橋、包衣膜剝落、包衣片顏色不均勻等，提出了相應(yīng)的解決辦法。

2023/06/06 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

Metavention宣布其已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品iRF Denervation用于治療高血壓的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、假對(duì)照研究，在全球50個(gè)中心進(jìn)行，高達(dá)300多名患者參與研究。

2023/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一方面驗(yàn)證了不同極片數(shù)對(duì)電池膨脹力的影響，另一方面，研究了溶液的膨脹度對(duì)電池模塊設(shè)計(jì)的影響。

2024/04/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)搭建懸掛法裝置，測(cè)試電解液浸潤(rùn)爬升速率，系統(tǒng)研究了不同的正極負(fù)極壓實(shí)密度、不同的正極集流體、不同的正極配方、不同的浸潤(rùn)溫度和電解液配方對(duì)浸潤(rùn)速率的影響。

2024/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

流片（tape-out）是指通過(guò)一系列工藝步驟在流水線上制造芯片，是集成電路設(shè)計(jì)的最后環(huán)節(jié)，即“試生產(chǎn)"，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是電路設(shè)計(jì)完以后，先小批量生產(chǎn)，供測(cè)試使用。

2025/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享