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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 如何選擇恰到好處的凍干保護(hù)劑？

    凍干技術(shù)在藥學(xué)研發(fā)中具有重要地位，尤其是在生物制品、蛋白質(zhì)藥物和疫苗的制備與保存中。凍干保護(hù)劑的選擇對(duì)于維持藥物的穩(wěn)定性和活性至關(guān)重要。

    2025/02/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 從長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物凍干人用狂犬病疫苗事件學(xué)習(xí)藥品醫(yī)療器械飛行檢查

    飛行檢查是檢查人員坐著飛機(jī)或者火箭來(lái)檢查？

    2018/07/23 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 細(xì)胞類(lèi)制品微生物檢查法的建立與探討

    除了細(xì)胞治療產(chǎn)品，在傳統(tǒng)的生物制品領(lǐng)域，例如高風(fēng)險(xiǎn)的疫苗、高附加值的重組藥物，這些品種也存在生產(chǎn)工序多，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，起始物料復(fù)雜，反應(yīng)條件溫和，易于污染微生物的情況。因此，國(guó)外已有將快速/替代微生物方法應(yīng)用于疫苗等傳統(tǒng)生物制品過(guò)程控制和成品檢定的報(bào)道。它能實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物污染的近實(shí)時(shí)檢測(cè)，掌握工藝現(xiàn)狀并縮短等待時(shí)間，在更好地監(jiān)測(cè)工藝過(guò)程的同

    2022/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生物制品熱原和內(nèi)毒素檢測(cè)控制策略

    過(guò)去十年生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，生物制品的各類(lèi)很多，一些常見(jiàn)的疫苗、血液制品、抗體藥物、重組蛋白等等，還有PD-1、PD-L1為代表的免疫檢查抑制劑和以CAR-T為代表的細(xì)胞治療已經(jīng)成為非?；馃岬难芯款I(lǐng)域，隨著新冠疫情的爆發(fā)，也催生了一大波疫苗的研發(fā)浪潮。

    2022/12/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)修訂動(dòng)物用藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

    為因應(yīng) 豬環(huán)狀 病毒感染癥不活化疫苗檢驗(yàn)方法的發(fā)展，于效力試驗(yàn)增列抗體力價(jià)試驗(yàn)方式， 2015 年 6 月 26 日，臺(tái)灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會(huì)”發(fā)布農(nóng) 防字第 1041472784 號(hào) 令 ，修正“

    2015/07/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)關(guān)于H5型禽流感病毒桿菌疫苗實(shí)地使用的環(huán)境評(píng)估

    通報(bào)號(hào): G/SPS/N/USA/2790 ICS號(hào): 65 發(fā)布日期: 2015-10-16 截至日期: 2015-10-16 通報(bào)成員: 美國(guó) 目標(biāo)和理由: 動(dòng)物健康 內(nèi)容概述: 動(dòng)植物健康檢驗(yàn)局公開(kāi)宣布完成了一項(xiàng)有關(guān)采用一種或幾種獸醫(yī)生物

    2015/11/09 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • 《藥品管理法（修訂草案）》未通過(guò)，人大提出修改意見(jiàn)

    十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議今日在北京人民大會(huì)堂閉幕，本次會(huì)議經(jīng)表決《藥品管理法（修訂草案）》、《疫苗管理法（草案）》等均未通過(guò)。

    2019/04/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 重磅！《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范》征求意見(jiàn)

    國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)征求《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn) 為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，進(jìn)一步規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和

    2020/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物開(kāi)發(fā)與臨床I,II,III期試驗(yàn)的內(nèi)容與意義

    隨著SARS-COV-2相關(guān)疫苗和藥物已經(jīng)進(jìn)入人體測(cè)試，因此，最重要的是要知道臨床試驗(yàn)的不同階段的測(cè)試內(nèi)容與目的。本文將簡(jiǎn)要介紹臨床試驗(yàn)的不同階段其內(nèi)容與意義，希望能夠給廣大讀者朋友有所幫助。

    2020/10/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 多肽藥物的特點(diǎn)與制備方法

    多肽藥物包含用于疾病預(yù)防、診斷和治療的多肽或其修飾物，根據(jù)功能可以分為多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽等，主要用于哮喘、過(guò)敏、肝炎、艾滋病、腫瘤、糖尿病等疾病的治療。

    2020/11/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享