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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

消毒和滅菌兩個詞在實際使用中常被混用，其實它們的含義是有所不同的。消毒是指應(yīng)用消毒劑等方法殺滅物體表面和內(nèi)部的病原菌營養(yǎng)體的方法，而滅菌是指用物理和化學(xué)方法殺死物體表面和內(nèi)部的所有微生物，使之呈無菌狀態(tài)。

2018/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了多次回流焊接金屬間化合物（IMC）厚度測試結(jié)果分析。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電磁兼容EMC測試題

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ApoE基因多態(tài)性概述，ApoE基因多態(tài)性檢測試劑的上市批準(zhǔn)情況及ApoE基因多態(tài)性檢測試劑的審評關(guān)注點等內(nèi)容。

2023/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

如今越來越多的醫(yī)療設(shè)備開始紛紛采用航空插頭來提供高可靠連接，那么大家不禁會問：在一眾不俗的連接器產(chǎn)品中，醫(yī)療器械設(shè)計方為什么更青睞航空插頭產(chǎn)品呢？接下來以當(dāng)下大熱的移動核酸檢測站為例為大家解析。

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今年3月，某省藥品監(jiān)督管理局依法受理了B公司提出的注冊境內(nèi)第二類體外診斷試劑某蛋白檢測試劑盒的申請。在審查注冊申請過程中，A公司向該省藥監(jiān)局提交了聽證申請書，要求對B公司的注冊申請舉行聽證。

2020/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡稱“思路迪診斷”）研發(fā)的人外泌體CA125、HE4、C5a檢測試劑盒（商品名：泌思優(yōu)TM），基于外泌體技術(shù)在臨床應(yīng)用上的突破。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對人表皮生長因子受體2基因擴(kuò)增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實和細(xì)化。

2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小核酸藥物已成為繼小分子藥物、抗體藥物后的第三大類藥物，其研發(fā)潛力巨大，市場前景廣闊。未來的發(fā)展方向包括探索新的治療靶點、多學(xué)科合作開發(fā)肝外遞送系統(tǒng)以及加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研的深度合作，共同助力推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享