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注冊申報(bào)過程中的新型冠狀病毒核酸檢測試劑應(yīng)如何進(jìn)行變異株檢出情況的評價(jià)？

2021/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用肥皂和洗手液洗手在日常生活中預(yù)防傳染病也是有一定的效果的。然而，仍然存在無法消滅的細(xì)菌和病毒。今天我們來講一講有效殺滅細(xì)菌和病毒的次氯酸水。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDCG發(fā)布了新冠病毒檢測試劑性能評價(jià)要求的指南文件，本文介紹了這份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了半導(dǎo)體光催化材料抗病毒活性檢測的試驗(yàn)原理，試驗(yàn)菌種及試驗(yàn)步驟。

2021/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA宣布，已授予輝瑞的口服抗新冠病毒藥物Paxlovid緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療輕度至中度的新冠疾病患者。

2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

14日，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)（試行）》

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月31日，中國器審發(fā)布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑突變株檢出能力評價(jià)技術(shù)審評要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》，見本文。

2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》，見本文。

2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》，見本文。

2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享