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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《丙型肝炎病毒核糖核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》。

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了戊型肝炎病毒抗體檢測試劑的注冊現(xiàn)狀及審評關(guān)注點。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用于宮頸癌篩查的人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑陽性判斷值研究應(yīng)注意哪些事項？

2025/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

流感病毒檢測試劑臨床試驗中如何保證入組受試者對于新近流行株的代表性？

2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

病毒和細菌樣本裂解方式有哪些？

2025/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《登革病毒NS1抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械審評高頻問答匯總，涉及瓣中瓣、病毒滅活等核心要點。

2025/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑包容性研究樣本應(yīng)覆蓋哪些型別？

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

香港大學(xué)（港大）工程學(xué)院機械工程系黃明欣教授領(lǐng)導(dǎo)的團隊，與港大李嘉誠醫(yī)學(xué)院免疫與感染研究中心潘烈文教授的研究團隊合作，研發(fā)出高銅含量不銹鋼，能成功殺滅存留于其表面的新冠病毒、甲型流感病毒以及大腸桿菌，是全球已知首個其自身表面可殺滅新冠病毒的不銹鋼。

2021/12/09 更新 分類：熱點事件 分享

近年來,隨著呼吸道傳染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆橫行,公共衛(wèi)生問題受到各界的重視。特別是2020年，新型冠狀病毒在全球傳播，對人類生命構(gòu)成巨大威脅，醫(yī)用口罩、防護服等成為防止病毒傳播、保護人群健康的重要防護裝備。文中系統(tǒng)闡述了聚丙烯熔噴無紡布發(fā)展現(xiàn)狀及應(yīng)用。為深入研究該類產(chǎn)品提供參考。

2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享