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本文對(duì)4月20日審評(píng)中心發(fā)布《對(duì)腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的考量》以該指導(dǎo)原則為例進(jìn)行論述

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片”注冊(cè)。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海松力生物技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

順健生物的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市。

2021/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文通過查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)其劑型特點(diǎn)、制備及臨床應(yīng)用進(jìn)行梳理總結(jié)，為其后續(xù)研究與開發(fā)提供一定的參考。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過吡拉西坦片一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查流程及內(nèi)容介紹，明確了仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)工作側(cè)重點(diǎn)。

2022/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從專利角度分析甲苯磺酸艾多沙班片仿制藥競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“吻合口加固修補(bǔ)片”注冊(cè)。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《消毒棉片（簽、球）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2022/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享