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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇科邦生物科技有限公司研發(fā)的“脫脂紗布片”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對肌腱修復(fù)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
替格瑞洛片有關(guān)物質(zhì)的毒理評價(jià)及含量分析。
2026/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
小分子藥物研究開發(fā)依然是新藥研發(fā)的主戰(zhàn)場。
2021/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了小容量注射劑車間除菌過濾設(shè)計(jì)。
2023/09/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
普通碳鋼及中低合金鋼的樣品溶解體系基本采用如下四種體系 (1)硝酸(1+3) (2)稀王水(硝酸+鹽酸+水=50+150+200) (3)硫酸(1+19) (4)鹽酸(1+1)滴加過氧化氫 其中試驗(yàn)顯示:王水加過氧化氫對于Cr、
2015/07/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
更多醫(yī)藥技術(shù)資訊,請點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄: http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號:藥研檢測drugtest 「本文共:12條資訊,閱讀時(shí)長約:3分鐘 」 今日頭條 科倫藥業(yè)鹽酸替羅非班氯
2020/02/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究對鹽酸普萘洛爾原料藥和片劑現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)物質(zhì)測定方法進(jìn)行了考察及優(yōu)化,在此基礎(chǔ)上建立的新方法靈敏度高,專屬性強(qiáng),操作簡便,能將游離萘酚檢查納入有關(guān)物質(zhì)檢測中,并有效檢出現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)未能檢出的β- 異構(gòu)體,為《中國藥典》2020 年版中鹽酸普萘洛爾質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供了參考。
2022/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鋰離子電池制造過程中,極片生產(chǎn)完成后,正負(fù)極極片和隔膜采用卷繞或者疊片方式組裝在一起,隔膜將正負(fù)極極片隔離開。在電池充放電過程中,隔膜隔離正負(fù)極極片之間的電子傳導(dǎo),而允許鋰離子通過。
2019/08/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文采用了L9(3)4正交試驗(yàn)的方法,以板藍(lán)根的浸膏收率和浸膏粉的板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別為考察指標(biāo)對板藍(lán)根片的提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。通過本次工藝研究可知:優(yōu)選的板藍(lán)根片提取工藝重現(xiàn)性好、操作簡便,浸膏收率和浸膏粉板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別以及產(chǎn)品的顆粒水分、片重差異、崩解時(shí)限等各項(xiàng)檢查均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好,可用于板藍(lán)根片的制劑生產(chǎn)。
2021/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享