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監(jiān)查報告是臨床試驗質(zhì)量的核心載體，直接影響監(jiān)管審評結(jié)論和數(shù)據(jù)可信度。然而，實際撰寫中常因細節(jié)疏漏導(dǎo)致風險識別偏差。本文結(jié)合行業(yè)實踐，總結(jié)五大高頻易錯點并提供改進范例，助力提升報告專業(yè)性與有效性。

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品GMP檢查報告撰寫指南。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為大家進行調(diào)查和撰寫調(diào)查報告提供些許思路。

2022/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核自查報告

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了設(shè)備表面微生物接觸碟長了芽孢桿菌偏差調(diào)查報告。

2025/03/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025財年美國FDA-483檢查報告摘要已發(fā)布，其中揭示了領(lǐng)導(dǎo)力發(fā)揮的契機。

2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014 年 11 月 18 日 ，據(jù)美國食品安全新聞網(wǎng)消息，美國 FDA 發(fā)布了關(guān)于谷物中砷含量的調(diào)查報告。 這份調(diào)查報告結(jié)果顯示，在美國市場上售賣的大米中，印度香米和巴基斯坦的壽司米的

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)英國食品標準局（FSA）消息，12月16日英國當局公布了英格蘭、蘇格蘭、威爾士、北愛爾蘭地區(qū)民眾食品消費行為、態(tài)度與常識的調(diào)查報告。 該調(diào)查報告每兩年發(fā)布一次

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行。

2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告，質(zhì)量管理體系年度自查報告內(nèi)容如本文所示。

2022/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享