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2017年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、流通檢查及國際觀察檢查共計751項。
2018/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2018年核查中心組織開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、仿制藥一致性評價藥學(xué)、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、藥品飛行檢查、進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品GSP檢查及國際藥品GMP觀察檢查共計656項。
2019/08/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文選取遼寧省內(nèi)一百余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查報告進行了統(tǒng)計，共發(fā)現(xiàn)378個缺陷（關(guān)鍵項12項，一般項366項），重點對設(shè)計開發(fā)方面的缺陷進行歸納和分析
2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了我國藥物GLP 發(fā)展歷程，并通過綜合分析已獲得國家藥監(jiān)局藥物GLP 資質(zhì)的藥物非臨床安全評價機構(gòu)的調(diào)查報告，總結(jié)了藥物GLP 機構(gòu)的發(fā)展和運行現(xiàn)狀。
2025/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系自查的各地區(qū)會根據(jù)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管重點、產(chǎn)業(yè)特點等發(fā)布細化要求或執(zhí)行指南，導(dǎo)致具體執(zhí)行細節(jié)存在差異，但總體要求基本相同，質(zhì)量管理體系運行情況主要包括。
2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
10月15日，山西省太原市萬柏林區(qū)應(yīng)急管理局發(fā)布《太原科技大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院“5·22”一般灼燙事故調(diào)查報告》。
2025/10/19 更新 分類：實驗管理 分享
日前，質(zhì)檢總局公布了汽車燈具產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查報告。抽查結(jié)果顯示，作為汽車主動安全最基礎(chǔ)和最重要部分之一的汽車燈具產(chǎn)品，其配光性能項目不合格成為產(chǎn)品重要不合格項
2015/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
FDA每年都會對有產(chǎn)品在美國上市的醫(yī)療器械生產(chǎn)商和銷售商進行檢查。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)的檢查，檢查結(jié)果主要以《聯(lián)邦法規(guī)21章》中的要求作為衡量的標準。本文將對FDA官方檢查報告中引用的法規(guī)條例進行統(tǒng)計和分析，帶領(lǐng)大家了解FDA的檢查重點。
2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
EUDAMED是歐盟委員會開發(fā)的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。該數(shù)據(jù)庫整合了六大模塊，旨在提高醫(yī)療器械透明度，讓公眾和醫(yī)療從業(yè)人員更好地獲取信息，并加強歐盟各成員國之間的協(xié)調(diào)合作。
2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2014年12月23日，西安市雁塔質(zhì)監(jiān)分局配合西安市質(zhì)監(jiān)局監(jiān)督稽查處對西安關(guān)中機動車檢測站進行了監(jiān)督檢查。
2015/01/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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