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2017 年 2 月 8 日，美國農(nóng)業(yè)部食品安全檢察署（ FSIS ）發(fā)布國外食品企業(yè)安全檢查報告撰寫指令（ 9790.1 ）。指令主要目的是規(guī)范國外肉、禽、蛋制品食品企業(yè)安全檢查工作，特別是在撰

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八條明確規(guī)定：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。

2018/06/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】我公司為新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)階段為產(chǎn)品研發(fā)階段，還沒有產(chǎn)品上市，請問是否需要每年向藥監(jiān)局遞交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告？

2024/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r間12月2日，歐盟MDCG小組發(fā)布最新指南。

2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總收集了2023年國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的40個創(chuàng)新藥藥品注冊核查情況，對2023年批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥物研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查報告、藥物臨床試驗現(xiàn)場核查報告缺陷綜合梳理分析。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r間2025年5月15日，歐盟委員會發(fā)布第十二次MDR和IVDR認(rèn)證和申請的NB調(diào)查報告，數(shù)據(jù)調(diào)查截止日期為2024年10月31日。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

德國質(zhì)量協(xié)會不久前發(fā)布的一份調(diào)查報告認(rèn)為，中國企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量正在快速提升。這份報告是在對 1214 家具有代表性的德國工業(yè)和服務(wù)業(yè)企業(yè)調(diào)查后得出的結(jié)論。這份調(diào)查顯示， 88

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

臨床監(jiān)查需全面而仔細(xì)，對團(tuán)隊合作及臨床合規(guī)性保障意義重大。

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)英國食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSA）報道，近日英國食品微生物安全咨詢委員會（ACMSF）發(fā)布了食品鏈病毒大范圍審查報告，同時英國食品標(biāo)準(zhǔn)局也發(fā)布了重點關(guān)注食源性病毒的首席

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

瑞士信貸銀行研究所日前發(fā)布的調(diào)查報告顯示，中國、巴西、印度等 8 個新興經(jīng)濟(jì)體的網(wǎng)購人數(shù)占總?cè)丝诒壤ツ赀_(dá) 31 ％，是 2011 年的兩倍多。 報告預(yù)計，按照目前的增長速度， 202

2017/04/22 更新 分類：其他 分享