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本文介紹了FDA醫(yī)療器械監(jiān)管四大檢查機制。

2025/05/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了《行業(yè)指南：遠程監(jiān)管評估（RRA）指南—問答》，該指南將遠程監(jiān)管評估（RRA）正式確立為常態(tài)化監(jiān)管工具 —— 文件包含：哪些主體可能受到遠程監(jiān)管評估？遠程監(jiān)管評估是否正在取代其他既定的非檢查獲取信息的方式？FDA何時可能啟動或要求進行遠程監(jiān)管評估？遠程監(jiān)管評估的要求？企業(yè)在遠程監(jiān)管評估期間可能預期會發(fā)生什么？遠程監(jiān)管評估完成后可能會發(fā)

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療美容用途醫(yī)療器械的分類與監(jiān)管要求。

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血壓計、血糖儀、助聽器擬納入中國RoHS監(jiān)管范圍。

2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對呼吸過濾器的應用風險及監(jiān)管對策進行分析。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢帶來的邊界問題和監(jiān)管對策思考。

2025/12/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械說明書更改的監(jiān)管要求。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文挑選了化學與材料科學領域熱點前沿及重點熱點前沿解讀及新興前沿及重點新興前沿解讀。

2021/12/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了2021新修訂的《中華人民共和國科學技術(shù)進步法》（附全文）。

2021/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了腦科學領域的核心研究方向，各國布局與支持重點，國內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新代表機構(gòu)，國內(nèi)重點發(fā)展區(qū)域及產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和代表企業(yè)。

2022/04/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享