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9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見,發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄》
2022/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了何為醫(yī)療器械,醫(yī)療器械監(jiān)管概要及海關(guān)監(jiān)管進口醫(yī)療器械類商品常見問題。
2023/03/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文回顧和分析了全球藥品監(jiān)管合作實踐及我國藥品監(jiān)管的國際化歷程,為我國盡早加入藥品檢查合作計劃(PIC/S)從而實現(xiàn)GMP檢查互信提出相關(guān)建議。
2023/06/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
研究美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)藥品監(jiān)管法規(guī)文件數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建,為完善我國藥品監(jiān)管法規(guī)文件數(shù)據(jù)庫提供參考。
2023/08/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文闡述了新中國成立以來我國疫苗監(jiān)管的發(fā)展歷程,同時對我國疫苗監(jiān)管現(xiàn)行的主要制度進行了系統(tǒng)梳理,探究各制度對疫苗監(jiān)管的重要作用.
2023/12/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
通過回顧總結(jié)中藥變更監(jiān)管要求歷史, 結(jié)合審評與監(jiān)管所遇實際問題, 對已上市中藥變更指導(dǎo)原則相關(guān)要求中關(guān)鍵問題進行討論和思考, 并提出了幾點監(jiān)管建議。
2024/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)于 4 月 30 日發(fā)布“人工智能(AI)對醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管的影響”的政策文件,制定了 AI 戰(zhàn)略方針。
2024/05/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雖然當(dāng)前無人機技術(shù)發(fā)展遙遙領(lǐng)先于監(jiān)管技術(shù)的發(fā)展,但隨著科技發(fā)展,無論是合作類監(jiān)管技術(shù)還是非合作類監(jiān)管技術(shù)也都將進一步發(fā)展,監(jiān)管技術(shù)的發(fā)展將為無人機規(guī)范應(yīng)用帶來更多技術(shù)保障。同時,也應(yīng)從政策和管理上完善對無人機的監(jiān)管,使民用無人機產(chǎn)業(yè)健康有序良性發(fā)展。
2018/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
北京市食品藥品監(jiān)督管理局認真貫徹全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作部署,堅持用信息化支撐監(jiān)管現(xiàn)代化,努力提升食品藥品監(jiān)管的能力和水平。 一是開發(fā)移動執(zhí)法終端,執(zhí)法人員通過手機
2015/09/12 更新 分類:其他 分享
為進一步推進全省食品流通監(jiān)管工作有效開展,提高監(jiān)管效能,著力構(gòu)建統(tǒng)一、高效、權(quán)威的食品流通監(jiān)管執(zhí)法體系。日前,貴州省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《貴州省食品流通監(jiān)管工作
2017/08/10 更新 分類:其他 分享