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  • 淺析國際標準在醫(yī)療器械監(jiān)管中的應用

    本文基于國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇(IMDRF)對其成員標準相關(guān)政策的調(diào)研結(jié)果,對比分析了國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)使用國家標準的異同,總結(jié)了國外醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)使用標準的實踐經(jīng)驗,為我國提供借鑒。

    2020/09/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 國內(nèi)外細胞和基因治療藥品監(jiān)管研究

    本研究通過對比分析美、日、歐國家或地區(qū)CGT產(chǎn)品監(jiān)管基本情況,結(jié)合我國監(jiān)管實際情況和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,分析國外監(jiān)管模式給予我國在完善監(jiān)管框架、鼓勵研發(fā)上市、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面的啟示。

    2024/06/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 歐美人工智能在制藥領域應用的監(jiān)管政策研究及對我國的啟示

    本文聚焦人工智能(AI)應用于制藥領域的監(jiān)管政策研究,通過系統(tǒng)梳理歐美藥品監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管策略和實踐,解析監(jiān)管政策如何在促進技術(shù)創(chuàng)新與保障安全之間尋求平衡。

    2025/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 45.22T,國產(chǎn)穩(wěn)態(tài)強磁場刷新世界紀錄

    中國科學院合肥物質(zhì)科學研究院網(wǎng)站消息,8月12日,由中國科學院合肥物質(zhì)科學研究院強磁場科學中心研制的國家穩(wěn)態(tài)強磁場實驗裝置再攀“科技高峰”:其混合磁體(磁體口徑32毫米)產(chǎn)生了45.22萬高斯(即45.22特斯拉)的穩(wěn)態(tài)磁場,刷新了同類型磁體的世界紀錄,成為目前全球范圍內(nèi)可支持科學研究的最高穩(wěn)態(tài)磁場。原世界紀錄是1999年由美國國家強磁場實驗室創(chuàng)造,其混合磁體

    2022/08/15 更新 分類:熱點事件 分享

  • 歐洲食品安全局發(fā)布嬰幼兒配方奶粉科學意見案

    2014 年 7 月 24 日,歐洲食品安全局( EFSA )發(fā)布了關(guān)于嬰幼兒配方奶粉關(guān)鍵成分的科學意見案,提出了嬰幼兒配方奶粉中能量、宏量營養(yǎng)元素和微量營養(yǎng)元素的推薦攝入量。該科學意見

    2015/08/29 更新 分類:其他 分享

  • 我國率先研究建立科研實驗室認可制度

    科研實驗室是實施科技創(chuàng)新的重要組成部分和基礎技術(shù)保障,出具的數(shù)據(jù)是科學成果的依據(jù),其質(zhì)量直接影響科學成果的可靠性和科學性。但科研實驗室存在科研數(shù)據(jù)難以重復、可靠性

    2017/09/30 更新 分類:其他 分享

  • 科學家找到鋰電池壽命變短原因

    美國科學家發(fā)表于最新一期《科學進展》雜志的論文說,鋰離子電池中的鋰離子濃度會發(fā)生漲落變化,這解釋了鋰離子電池壽命變短的原因,并有望幫助開發(fā)充電更快、待機時間更久的電池。

    2018/01/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 器審中心加強課題研究為科學審評提供支撐

    醫(yī)療器械行業(yè)多學科交叉,新理論新技術(shù)層出不窮,如何使技術(shù)審評人員更加了解學科發(fā)展,并針對科技前沿及時制定科學的技術(shù)審評指導原則,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,服務行業(yè)發(fā)展

    2018/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 材料科學研究七大熱門主題簡析

    石墨烯、鈣鈦礦材料信息學、選擇性激光燒結(jié)、超材料、雙硫?qū)僭鼗?、拓撲絕緣體七大材料科學領域研究主題

    2021/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 《牙科學 技工室用刃具 第3部分:銑床用硬質(zhì)合金刃具》國家標準征求意見(附全文)

    今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械國家標準《牙科學 技工室用刃具 第3部分:銑床用硬質(zhì)合金刃具》征求意見稿

    2021/07/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享