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本文講述了?中藥材、中藥飲片(含中藥配方顆粒)的監(jiān)管誤區(qū)。
2022/03/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年度醫(yī)療器械監(jiān)管十大熱點(diǎn)事件
2023/01/16 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
本研究從注冊(cè)監(jiān)管角度對(duì)一次性使用水光注射針的風(fēng)險(xiǎn)管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。
2023/05/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了藥品臨床試驗(yàn)研究者監(jiān)管的現(xiàn)狀和分析。
2023/05/22 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本文介紹了醫(yī)療器械上市后監(jiān)管趨勢(shì)分析7個(gè)建議。
2023/07/04 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
本研究從注冊(cè)監(jiān)管角度對(duì)一次性使用水光注射針的風(fēng)險(xiǎn)管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。
2023/07/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械真實(shí)世界證據(jù)和上市后監(jiān)管。
2023/08/21 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
本文介紹了定期安全性更新報(bào)告PSUR和上市后監(jiān)管報(bào)告PMSR。
2023/09/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文用案例說(shuō)明生產(chǎn)、使用不合格藥包材,監(jiān)管部門(mén)如何處罰。
2023/10/12 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
本文介紹了MDR對(duì)組合醫(yī)療器械的監(jiān)管要求。
2023/11/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享